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1. 9.1.1 肺血管床の閉塞ないし狭窄が広範囲にあると考えられる患者

   投与量を少なくし酸素吸入を行いながら、ゆっくり投与することが望ましい¹⁾。呼吸困難、チアノーゼなどが増強することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。
2. 14.1.2 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。
3. 14.1.3 調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること 。
4. 14.1.4 本品は調製後6時間以内に投与すること。

本品は投与前にバイアルを振り混ぜ、粒子を分散均一化すること。

1. 16.3.1 テクネチウム大凝集人血清アルブミン（^99mTc）（^99mTc-MAA）は粒子の長径が毛細血管の直径より大きいため、肘静脈より投与すると、最初に出会う肺の毛細血管を通過することができずに一時的に捕捉され、一過性の微小塞栓となって肺に選択的に集積する。肺内分布は、その領域に流れる肺動脈血流量に比例するので、血流欠損部には^99mTc-MAAによる放射活性が認められず、シンチグラムを撮像することにより肺血流分布異常部位を検索することが可能となる。この微小塞栓は通常の投与量では正常人の場合、血管床の横断面部分の0.1％に塞栓を起こすにすぎない^2),3)とされており、^99mTc-MAA静注前後での肺機能にも変化はみられない³⁾。肺での放射活性は3時間後には約50％に低下するが、疾患により肺からのクリアランスに差がある^4),5)と言われている。
2. 16.3.2 吸収線量

   MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである。

   臓器	吸収線量（mGy/37MBq）
   全身	0.17
   肺	1.48
   肝臓	0.55
   腎臓	3.64
   脾臓	0.57
   睾丸	0.30
   卵巣	0.25
   （自社データ）

1. 17.1.1 国内臨床試験

   各種疾患患者の肺シンチグラフィを行い、診断に有効なシンチグラムが得られたものを有効例とした場合の有効率（有効例数/症例数）は次のとおりである。

   疾患名	有効例数/症例数	有効率
   肺結核	135/136	99.3%
   肺癌	110/112	98.2%
   気管支喘息	28/28	100%
   閉塞性肺疾患	10/10	100%
   大動脈炎症候群	7/7	100%
   肺塞栓症	6/6	100%
   肺線維症	18/18	100%
   肺炎	6/6	100%
   肺気腫	4/4	100%
   肺動脈狭窄症	2/2	100%
   肺高血圧症	5/5	100%
   僧帽弁狭窄症	19/19	100%
   肋膜	32/32	100%
   その他	143/147	97.3%
   合計	525/532	98.7%

   全532例に対し、副作用は認められなかった。

本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。

^99mTc-MAAは粒子の長径が毛細血管の直径より大きいため、肘静脈より投与すると、一過性の微小塞栓となって肺に選択的に集積する。肺内分布は、その領域に流れる肺動脈血流量に比例するので、血流欠損部には^99mTc-MAAによる放射活性が認められず、シンチグラムを撮像することにより肺血流分布異常部位を検索することが可能となる。