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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

• 〈効能共通〉
  1. 14.1.1 両頭針を取りつける際、プランジャーロッドを押さないようにすること。
  2. 14.1.2 シリンジ中にごくわずかに気泡が含まれている場合がある。注射液を投与してもこの気泡は通常シリンジ内に残るが、誤って投与することのないよう気泡の位置に注意しながら投与すること。
• 〈心筋シンチグラフィ〉
  1. 14.1.3 心臓と重なる肝臓等への集積増加を防止するため検査前の一食は絶食が望ましい¹⁾。

1. 16.3.1 ²⁰¹Tlは静注後体内においてKとほぼ同様の動態を示し²⁾、Na-K ATPase系の働きにより速やかに能動的に細胞内に摂取される³⁾。最も集積の高いのは腎で、心筋周囲臓器では縦隔及び肺が低い集積を示し、肝脾は心筋と同様又はやや低い集積を示す。また²⁰¹Tlの有効半減期は2.22日である⁴⁾。心筋梗塞巣では灌流が顕著に低下しており、細胞質のない膠原線維で置きかえられるためシンチグラム上、放射能の低下又は消失したcold areaとして表現される⁵⁾。腫瘍に関しての²⁰¹Tlの集積機序は不明であるが、腫瘍のvascularityとの関係や、腫瘍親和性があるとされているアルカリ金属に類似していることなどが考えられている⁶⁾。
2. 16.3.2 吸収線量

   MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである。

   臓器	吸収線量 （mGy/37MBq）	臓器	吸収線量 （mGy/37MBq）
   全身 心臓 肺 肝臓	1.0 1.7～3.2 2.1 1.9	脾臓 腎臓 睾丸 卵巣	0.9 11.8 2.2 2.5
   （自社データ）

• 〈心筋シンチグラフィ〉
  1. 17.1.1 国内臨床試験

     臨床診断と一致したものを有効例とし、有効率（有効例数/症例数）を求めた。総症例282例中、237例（84.0%）が有効と判定された。主な疾患別の有効率は以下のとおり。

     疾患名	有効例数/症例数	有効率
     心筋梗塞	61/64	95.3%
     心筋症	10/14	71.4%
     虚血性心疾患	11/12	91.7%
     狭心症	5/14	35.7%
     川崎病	11/12	91.7%
     冠不全	10/10	100%
     不整脈	8/8	100%
     右室肥大	7/7	100%
     弁膜性心疾患	3/4	75%
     左脚ブロック	1/3	33.3%
     先天性心疾患	1/3	33.3%

     総症例282例中、副作用は認められなかった。

• 〈腫瘍シンチグラフィ〉
  1. 17.1.2 国内臨床試験

     総症例127例（脳腫瘍疑い48例、骨・軟部腫瘍及び縦隔腫瘍疑い79例）のうち、有効性解析対象124例中、118例（95.2%）が有効と判定された。主な疾患別の有効率は以下のとおり。

     疾患名	有効例数/症例数	有効率
     脳腫瘍	39/40	97.5%
     骨腫瘍	25/28	89.3%
     軟部腫瘍	20/22	90.9%
     縦隔腫瘍	9/9	100%

     総症例127例中、副作用は認められなかった^7),8)。

• 〈副甲状腺シンチグラフィ〉
  1. 17.1.3 国内臨床試験

     副甲状腺疾患患者50例中、46例（92.0%）が有効と判定された。疾患別の有効率は以下のとおり。

     疾患名	有効例数/症例数	有効率
     原発性副甲状腺機能亢進症	14/18	77.8%
     二次性副甲状腺機能亢進症	32/32	100%

     総症例50例中、副作用は認められなかった⁹⁾。

本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。

²⁰¹Tlは静注後体内においてKとほぼ同様の動態を示し²⁾、Na-K ATPase系の働きにより速やかに能動的に細胞内に摂取される³⁾。腫瘍に関しての²⁰¹Tlの集積機序は不明であるが、腫瘍のvascularityとの関係や、腫瘍親和性があるとされているアルカリ金属に類似していることなどが考えられている⁶⁾。