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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

1. 14.1.1 両頭針を取りつける際、プランジャーロッドを押さないようにすること。
2. 14.1.2 シリンジ中にごくわずかに気泡が含まれている場合がある。注射液を投与してもこの気泡は通常シリンジ内に残るが、誤って投与することのないよう気泡の位置に注意しながら投与すること。

1. 16.3.1 健常人を対象とした臨床試験では、［N,N'-エチレンジ-L-システイネート（3－）］オキソテクネチウム（^99mTc），ジエチルエステル（^99mTc-ECD）の脳への集積は投与後直ちに始まり、投与20～40秒後に最大となり、その後、極めてゆっくりとwash-outされた。投与後5分で投与量の5.4±0.5%、投与後65分で投与量の5.0±0.3%が脳実質に保持された。また、肺及び肝臓への集積は、投与後5分でそれぞれ投与量の7.5±1.7%、7.1±1.1%であったが、消失は迅速であり、投与後65分にはそれぞれ投与量の2.2±0.5%、2.4±0.6%へ速やかに低下した¹⁾。
2. 16.3.2 吸収線量

   MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである¹⁾。

   臓器	吸収線量（mGy/MBq）		臓器	吸収線量（mGy/MBq）
   	2.5時間後排尿	4.5時間後排尿		2.5時間後排尿	4.5時間後排尿
   脳 肺 心臓 肝臓 脾臓 腎臓 小腸	0.0051 0.0015 0.0043 0.0016 0.0013 0.0032 0.0051	0.0051 0.0015 0.0043 0.0016 0.0013 0.0035 0.0057	大腸上部 大腸下部 膀胱壁 卵巣 精巣 全身	0.0068 0.011 0.073 0.0049 0.0051 0.0010	0.0073 0.012 0.11 0.0062 0.0062 0.0010

^99mTc-ECDの主要排泄経路は腎－尿路系であり、投与後90分までに投与量の60.2±7.3%、投与後24時間までに投与量の88.5±10.3%が尿中へ排泄された¹⁾。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相臨床試験

   脳血管障害及び脳機能障害患者（脳梗塞、一過性脳虚血発作、脳内出血、クモ膜下出血、アルツハイマー型痴呆、てんかん等）521例を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果、有効性解析症例510例中486例（95.3%）において臨床診断に有効な情報が得られ、145例（28.4%）が極めて有用、299例（58.6%）が有用と評価された²⁾。
   521例中、副作用は認められなかった。

本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。

中性、脂溶性の^99mTc-ECDは、容易に血液脳関門を透過し、局所脳血流に比例して脳実質に取り込まれる³⁾。脳細胞ではサイトゾール分画に70%以上が分布している。アカゲザルの脳組織を用いたインビトロの検討では、^99mTc-ECDが脳組織中で水溶性の単一なモノアシド－モノエステル体に迅速に加水分解され、この分解物は血液脳関門を透過しないことが確認されている。また、アカゲザルに^99mTc-ECDを静脈内投与した際、同一の分解物が脊髄液中に確認されることより、^99mTc-ECDは血液脳関門を透過後、エステル基が加水分解を受け、水溶性物質に分解されることにより脳実質に保持されると想定される⁴⁾。