有効成分	1錠中　日局　チニダゾール 200mg
添加剤	乳糖水和物、硫酸カルシウム水和物、トウモロコシデンプン、アルギン酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

チニダゾール腟錠200mg「F」

色・剤形		両面がくぼんでいる白色の円形素錠
外形
大きさ	直径	15.3mm
	厚さ	4.9mm
	質量	1030mg
識別コード		FJ10

4. 効能又は効果

トリコモナス腟炎

6. 用法及び用量

チニダゾールとして、通常成人1クールとして1日1回200mgを7日間腟内に挿入する。
投薬終了後、腟トリコモナスを検出した場合は、投薬終了時より少なくとも1週間ぐらいの間隔を置いて再投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
泌尿・生殖器	治療実施中にCandida albicansが出現

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

明確な機序は不明である。

18.2 抗原虫作用

18.2.1 腟トリコモナスに対し、in vitro、ラット及びマウスを用いた試験において殺虫的に作用する¹⁾^,²⁾。

18.2.2 チニダゾールのTrichomonas vaginalisに対する最小発育阻止濃度は0.13～1.0μg/mLであり、最小殺虫濃度は1.0μg/mL（48時間）で、4.0μg/mLでは6時間で完全な殺虫効果を示した（in vitro）¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

チニダゾール（Tinidazole）

化学名

1-［2-（Ethylsulfonyl）ethyl］-2-methyl-5-nitro-1H-imidazole

分子式

C₈H₁₃N₃O₄S

分子量

247.27

性状

淡黄色の結晶性の粉末である。
無水酢酸又はアセトンにやや溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにくく、水に極めて溶けにくい。

化学構造式

融点

125～129℃

22. 包装

60錠［6錠（PTP）×10］

23. 主要文献

1) 浅見敬三ほか：寄生虫学雑誌．1972； 21（5）： 349-354

2) 尾崎文雄ほか：寄生虫学雑誌．1972； 21（5）： 355-361

24. 文献請求先及び問い合わせ先

富士製薬工業株式会社　富山工場　学術情報課

〒939-3515　富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

（TEL）0120-956-792
（FAX）076-478-0336

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

富士製薬工業株式会社

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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チニダゾール腟錠200mg「F」

チニダゾール腟錠200mg「F」

添付文書番号

企業コード

作成又は改訂年月

日本標準商品分類番号

薬効分類名

承認等

チニダゾール腟錠200mg「F」

販売名コード

YJコード

販売名英語表記

承認番号等

承認番号

販売開始年月

貯法・有効期間

貯法

有効期間

一般的名称

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

チニダゾール腟錠200mg「F」

3.2 製剤の性状

チニダゾール腟錠200mg「F」

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

18.2 抗原虫作用

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

化学名

分子式

分子量

性状

化学構造式

融点

22. 包装

23. 主要文献

24. 文献請求先及び問い合わせ先

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

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