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治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

2、4時間後に測定した血中濃度は、妊娠後期女性の1例の2時間値に2μg/mL以下が測定されただけで、その他は全く血中移行を認めなかった¹⁾。

4時間後の健康女性10例の腟内残存率は70〜95%（平均83.0%）であった¹⁾。

4時間後に測定した尿中濃度は、健康女性8例において0～3μg/mL（平均1.13μg/mL）であった¹⁾。

健康女性12例、妊娠初期女性16例、妊娠後期女性10例、骨盤内性器感染女性9例を対象として、1日1回メトロニダゾール腟錠250mg（1錠）を腟内に挿入して生物学的定量法により体内移行を検討した。
本剤は局所集中性が強く血中濃度、尿中排泄としてみるべきほどの移行を示さなかった¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   トリコモナス腟炎に対する再評価結果における有効性評価対象例332例中、治癒率は97.9%（325例）であり、原虫再出現率は有効性評価対象例270例中、29.3%（79例）であった^{2),3),4),5),6),7),8),9),10),11),12)}。

メトロニダゾールは原虫又は菌体内の酸化還元系によって還元を受け、ニトロソ化合物（R-NO）に変化する。このR-NOが抗原虫作用及び抗菌作用を示す。また、反応の途中で生成したヒドロキシラジカルがDNAを切断し、DNAらせん構造の不安定化を招く^13),14),15)。

Trichomonas vaginalisに対し、抗原虫作用を示す¹⁶⁾。