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1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

2. 9.1.2 眼内圧亢進のある患者

   抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 甲状腺機能亢進症のある患者

   抗コリン作用により症状が増悪するおそれがある。

4. 9.1.4 狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸通過障害のある患者

   抗コリン作用により平滑筋の運動抑制、緊張低下が起こり、症状が増悪するおそれがある。

5. 9.1.5 循環器系疾患のある患者

   抗コリン作用による心血管系への作用により、症状が増悪するおそれがある。

6. 9.1.6 高血圧症のある患者

   抗コリン作用により血管拡張が抑制され、血圧が上昇するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 9.7.1 低出生体重児及び新生児

   投与しないこと。中枢神経系興奮等の抗コリン作用に対する感受性が高く、痙攣等の重篤な反応があらわれるおそれがある。,

2. 9.7.2 乳児、幼児及び小児

   乳児、幼児及び小児を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下等の症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 痙攣、錯乱（いずれも頻度不明）

   痙攣、錯乱があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行うこと。

3. 11.1.3 再生不良性貧血、無顆粒球症^1),2) （いずれも頻度不明）

• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.1.1 組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。,
     • 神経走行部位を避けること。
     • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
     • 注射部位に疼痛、硬結をみることがある。
     • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。特に低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には注意すること。
• 〈投与経路共通〉
  1. 14.1.2 注射部位に一過性の刺激、灼熱感があらわれることがある。

健常人（外国人）に³H標識クロルフェニラミンマレイン酸塩を静脈内投与した場合、投与5分後に最高血漿中濃度に達し、その値はクロルフェニラミン14.89ng/mLに相当し、半減期はα相が15分、β相が28時間である³⁾ 。

1. 16.3.1 血漿蛋白結合率

   ヒト血漿蛋白結合率は、0.28㎍/mL及び1.24㎍/mLの濃度でそれぞれ72%及び69%であった（in vitro）³⁾ 。

健康成人（外国人）におけるクロルフェニラミンマレイン酸塩の主要な代謝産物としてmonodesmethyl chlorpheniramine，didesmethyl chlorpheniramineが確認されており、その他に極性の高い代謝産物が認められている^3),4),5) 。

健常人 （外国人）に³H標識クロルフェニラミンマレイン酸塩の 4 mgを静脈内投与したときの投与後48時間までの尿及び糞中放射能排泄率は、それぞれ投与量の36%及び0.2%であった³⁾ 。

クロルフェニラミンマレイン酸塩は、ヒスタミンH₁受容体遮断薬である。H₁受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激によるそう痒など）を抑制する。dl体である⁶⁾ 。