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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。

乳児、小児への長期・大量使用又は密封法（ODT）により、発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。

患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう指導すること。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   本剤の一般臨床試験は、国内30施設939例について実施され、急性湿疹・皮膚炎群（湿潤型）83.0％（279/336）、慢性湿疹・皮膚炎群（浸潤・苔癬化型）78.8％（298/378）という有効率が認められた。

1. 18.1.1 グリテール
   1. (1) グリテールによるAryl hydrocarbon receptorの活性化によりフィラグリン蛋白の増強及び発現を増加させ、Tヘルパー2サイトカインによるフィラグリン蛋白の発現抑制を回復させる^1),2)。
   2. (2) グリテールは、アトピー性皮膚炎に関与するTヘルパー2サイトカイン産生の阻害作用がある³⁾。
   3. (3) グリテールは、アトピー性皮膚炎発症に重要な役割が考えられているインターロイキン33への阻害作用がある⁴⁾。
2. 18.1.2 デキサメタゾン

   デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンで、天然の糖質コルチコイドと同じ機序により抗炎症作用を発現する⁵⁾。糖質コルチコイドは受容体に結合して特定の遺伝子の転写を開始あるいは阻害する。その結果、起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用を現すと考えられる⁶⁾。

1. 18.2.1 血管透過性亢進抑制作用

   グリテールはHartley系白色雄性モルモットにおいて、ヒスタミン、ブラジキニン誘発血管透過性亢進に対し濃度依存性抑制作用を示した⁷⁾。

2. 18.2.2 足浮腫抑制作用

   グリテールはWistar系雄性ラットにおいて、カラゲニン足浮腫に対し抑制作用を示した⁷⁾。

3. 18.2.3 紫外線紅斑及びアラキドン酸皮膚発赤抑制作用

   グリテールはHartley系白色雄性モルモットにおいて、紫外線紅斑及びアラキドン酸皮膚発赤に対し抑制作用を示した⁷⁾。

4. 18.2.4 蛋白滲出及び白血球遊走抑制作用

   グリテールはWistar系雄性ラットを用いたCMC-pouch法において、蛋白滲出及び白血球遊走に対し抑制作用を示した⁸⁾。

5. 18.2.5 Ⅰ型及びⅣ型アレルギー反応抑制作用

   グリテールはWistar系雄性ラットにおいて、Ⅰ型アレルギーの48時間homologousPCA反応に対し抑制作用を示した。また、Jcl：ICR系雄性マウスにおいて、オキサゾロン誘発Ⅳ型アレルギー性皮膚炎に対し抑制作用を示した⁹⁾。

6. 18.2.6 抗乾癬作用

   グリテールはddY系雄性マウスにおいて、乾癬モデルとして有効なTPA誘発皮膚反応である浮腫及び表皮増殖に対し抑制作用を示した¹⁰⁾。

7. 18.2.7 抗炎症作用

   雄の白色モルモットにNicole Hunzikerの方法にならい1％DNCBアセトン溶液を連日塗布し、後約2週間放置して感作を待ち、皮膚炎惹起3日前から、抜毛した5カ所にグリメサゾン軟膏とその主成分である0.1％デキサメタゾン軟膏、0.2％グリテール軟膏、基剤プラスチベースを塗布した。対照に無処置のコントロール部を設けた。0.1％DNCBアセトン溶液を滴下して皮膚炎を惹起し、惹起後6、12、24、48時間毎の皮膚を生検して、各軟膏の抗炎症作用を経時的、組織学的に①リンパ球表皮内遊出②表皮細胞間浮腫③表皮肥厚④真皮内小円形細胞浸潤を観察、効果を比較した。48時間後の組織所見を下表に示した。
   （炎症の程度は、著明なもの＋＋＋、中等度のもの＋＋、軽度のもの＋、正常あるいは僅少なものを±と判定した。）

   	表皮内遊出	細胞間浮腫	表皮肥厚	血管周囲炎症	その他
   グリメサゾン軟膏 0.2％グリテール軟膏 0.1％デキサメタゾン軟膏 プラスチベース コントロール	＋～± ＋ ＋＋ ＋＋ ＋＋＋	＋ ＋ ＋＋ ＋＋ ＋＋＋	＋～± ＋＋ ＋ ＋＋ ＋＋	＋ ＋ ＋ ＋＋ ＋＋	一部痂皮 一部水疱

   すなわち、グリメサゾン軟膏処置の部分は、治癒の段階を思わせる所見が観察された¹¹⁾。