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小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難等の症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

チアミンジスルフィド（TDS）は、そのままではビタミンB₁活性を示さないがin vitroにおいてシステイン等により還元され、ビタミンB₁活性を示すことが確認されている¹⁾。ビタミンB₁は、神経機能の維持に重要な役割を担っており、欠乏時には中枢神経及び末梢神経系に障害が生じる²⁾。脚気はビタミンB₁欠乏症の一つで、下肢の知覚異常や痛みを伴うが、これらの症状はビタミンB₁の投与により改善する³⁾。

健康成人男子（6例）にTDS100mg及びビタミンB₁塩酸塩120mg（TDSとして100mg相当量）を、クロスオーバー法により単回静脈内投与したところ、8時間後の全血中の総ビタミンB₁濃度はビタミンB₁塩酸塩投与群では投与前値にまで低下していたのに対し、TDS投与群ではビタミンB₁塩酸塩投与群の1～2時間後に相当する濃度が維持され、TDSの血中ビタミンB₁濃度持続性が示されている。この静脈内投与時にみられる血中濃度推移の差異は、かなりのTDSが投与後ビタミンB₁に還元されないで血中に存在し、その間に血球部分へ移行すること、及びTDSがビタミンB₁に比べて血球部分への移行性が高いことによると考えられる⁴⁾。