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1. 9.1.1 高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者

   酢酸による末梢血管拡張作用、心機能抑制作用により、血圧低下等があらわれるおそれがある。

2. 9.1.2 アルミニウム骨症の患者

   骨塩量を定期的に測定し、低下する場合はカルシウム濃度の高い透析液を用いること。骨塩量が低下することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 14.1.1 透析用水の水質は、（一社）日本透析医学会が定める最新の透析液水質基準を参照すること。
2. 14.1.2 調製時には、以下の点に注意すること。
   • A液（電解質・ブドウ糖溶液）及びB末（炭酸水素ナトリウム）は、各々単独では使用しないこと。
   • A液とB末は、直接混合し溶解しないこと。
   • A液及び溶解したB末は、濃厚液の状態で混合しないこと。
3. 14.1.3 定められた希釈液として調製すること。
   希釈濃度が不正確な場合は、以下のような症状を起こすことがあるので注意すること。
   • 濃度が高すぎた場合：意識障害、血圧上昇、動悸、頭痛
   • 濃度が低すぎた場合：意識障害、急激な血圧低下、胸内苦悶、全身倦怠、四肢のしびれ感
4. 14.1.4 使用前に透析液の電解質濃度を測定し、それらが適正であることを確認すること。
5. 14.1.5 透析液の浸透圧比が0.95～1.00の範囲にあることを確認すること。
   浸透圧比は生理食塩液の浸透圧（286mOsm）に対する透析液の浸透圧測定値の比より求める。
6. 14.1.6 透析液のpHは透析用水等の影響で若干の変動があり得るので、使用前にpH7.3～7.5の範囲内にあることを確認すること。
7. 14.1.7 本剤は用時調製用の製剤であり、希釈調製後の透析液は速やかに使用すること。
8. 14.1.8 残液は使用しないこと。

1. 14.2.1 本剤は注射又は腹膜灌流に用いないこと。
2. 14.2.2 血清浸透圧と透析液浸透圧とのバランスを保つこと。
3. 14.2.3 透析液中の沈殿の有無を透析器前の透析液回路で確認し、沈殿を生じた透析液は使用しないこと。

本剤は他の酢酸含有重炭酸型透析液よりpHが高くなり、炭酸塩が析出するおそれがある。そのため、透析装置、配管等の酸洗浄を頻回に行うことが望ましい。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   血液透析施行中の慢性腎不全患者214例を対象として、同一患者で、対照薬の本剤よりもNa濃度が低く、K、Ca、Mg濃度の高い無糖重炭酸透析液、本剤の順序で各3ヵ月間使用して、比較試験を実施した。その結果、本剤の蛋白代謝物除去率、酸・塩基平衡に対する効果は、対照薬使用時と差がなかった。血清電解質は、透析液電解質組成を反映した変動を示した。また、本剤では対照薬使用時と比較して、血糖値変動の少ない透析が可能であった。副作用は、口渇、高血糖が認められ、それぞれ0.47%（1/214例）であった^1),2)。

2. 17.1.2 国内臨床試験

   血液透析施行中の慢性腎不全患者162例を対象として、本剤（78例）と対照薬の本剤よりもNa濃度が低く、K、Ca、Mg濃度の高い無糖重炭酸透析液（84例）を3ヵ月使用して、二群比較試験を実施した。その結果、本剤の蛋白代謝産物除去効果、電解質・酸塩基平衡異常是正効果は対照薬と有意差がなかった。また、本剤では透析中の血糖値の低下が対照薬に比べて有意に抑制され、血圧低下など透析中の愁訴、症状の発生頻度も有意に低下していた。本剤使用時の副作用は認められなかった³⁾。

透析液は血液透析療法に用いられ、透析液と血液が透析器の透析膜を介して接することで拡散と限外濾過を行い体液の異常を是正する⁴⁾。