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1. 9.1.1 高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者

   酢酸による末梢血管拡張作用、心機能抑制作用により、血圧低下等があらわれるおそれがある。

2. 9.1.2 アルミニウム骨症の患者

   骨塩量を定期的に測定し、低下する場合はカルシウム濃度3.0mEq/L以上の透析液を用いること。骨塩量が低下することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 14.1.1 透析用水の水質は、（一社）日本透析医学会が定める最新の透析液水質基準を参照すること。
2. 14.1.2 調製時には、以下の点に注意すること。
   • A液（電解質・ブドウ糖溶液）及びB液（炭酸水素ナトリウム溶液）は、各々単独では使用しないこと。
   • A液及びB液は、濃厚液の状態で混合しないこと。
3. 14.1.3 定められた希釈液として調製すること。
   希釈濃度が不正確な場合は、以下のような症状を起こすことがあるので注意すること。
   • 濃度が高すぎた場合：意識障害、血圧上昇、動悸、頭痛
   • 濃度が低すぎた場合：意識障害、急激な血圧低下、胸内苦悶、全身倦怠、四肢のしびれ感
4. 14.1.4 使用前に透析液の電解質濃度を測定し、それらが適正であることを確認すること。
5. 14.1.5 透析液の浸透圧比が0.95～1.00の範囲にあることを確認すること。
   浸透圧比は生理食塩液の浸透圧（286mOsm）に対する透析液の浸透圧測定値の比より求める。
6. 14.1.6 透析液のpHは透析用水等の影響で若干の変動があり得るので、使用前にpH7.2～7.4の範囲内にあることを確認すること。
7. 14.1.7 本剤は用時調製用の製剤であり、希釈調製後の透析液は速やかに使用すること。
8. 14.1.8 残液は使用しないこと。

1. 14.2.1 本剤は注射又は腹膜灌流に用いないこと。
2. 14.2.2 血清浸透圧と透析液浸透圧とのバランスを保つこと。
3. 14.2.3 透析液中の沈殿の有無を透析器前の透析液回路で確認し、沈殿を生じた透析液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   血液透析施行中の慢性腎不全患者175例を対象として、クロスオーバー法で本剤と対照薬のキンダリー透析剤AF1号を各12週間使用して比較試験を実施した。その結果、本剤の蛋白代謝産物除去効果及び電解質・酸塩基平衡異常是正効果の中央委員会による評価は、対照薬と有意差が無かった。また、血糖値の安定効果の中央委員会による評価では、本剤は透析中の血糖値の低下が対照薬に比べて有意に少ないと判定された。本剤使用時の副作用（臨床検査値異常を含む）は7.5%（12/160例）で認められ、主な副作用は低Ca血症（3例）であった^1),2)。

透析液は血液透析療法に用いられ、透析液と血液が透析器の透析膜を介して接することで拡散と限外濾過を行い体液の異常を是正する³⁾。