医療用医薬品 詳細表示

肝細胞癌における経皮的エタノール注入療法

腫瘍病変毎に対して、総注入量は腫瘍体積により決定する。患者当たり1日注入量は最大10mL以内を原則とする。総注入量が1日最大注入量を超える場合、数日に分けて治療を行うが、通常、週2回の注入手技を限度とする。

1. 7.1 1日注入量が10mLを超える場合の安全性は確立されていないので、それ以上の注入量が必要な際は、慎重に注入すること。
2. 7.2 総注入量は、4/3π（r＋0.5）³mL（r＋0.5：腫瘍の最大径の半分＋安全域cm）の計算式を目安として求めること。

1. 8.1 腫瘍の全体像が超音波で描出できない場合又は安全な穿刺ルートを確保できない場合には経皮的エタノール注入療法を施行しないこと。
2. 8.2 経皮的エタノール注入療法単独による治療は、最大腫瘍径3cm以内の病変を原則とし、3cmを超える病変に対して治療を行う場合には、他の治療法との併用を考慮するなど、慎重に実施すること。
3. 8.3 腫瘍細胞が一部残存するおそれがあるので、CT等で確認すること。
4. 8.4 経皮的エタノール注入療法に伴う以下の合併症が報告されているため、十分注意を払い実施すること。観察を十分に行い、症状が現れた場合は適切に処置すること。
   1. 8.4.1 重篤な合併症
      • 肝癌破裂
        肝表面から突出している腫瘍に対するエタノールの注入により、肝癌破裂が起こる可能性があるので、注入方法、適応に関して十分に考慮し、異常が認められた場合には適切に処置すること。
      • 肝梗塞
      • 肝不全
   2. 8.4.2 その他の合併症

      	症状
      肝臓	肝内胆汁性のう胞、肝被膜下血腫、門脈内の血栓、肝静脈閉塞、閉塞性黄疸、肝外A-Vシャント形成、肝膿瘍
      胆のう、胆管	胆管気管支瘻、胆管損傷、胆のう炎、胆管内出血、胆道出血
      呼吸器	気胸、胸水発現、血胸、胸腔内出血、呼吸困難
      精神神経系	迷走神経反射
      その他	炎症波及、穿刺部疼痛、腹腔内播種、腹膜炎、腹壁播種、リンパ節転移、転移（穿刺ルート）、心窩部痛、右季肋部痛、右肩痛、腹水発現、皮下出血、腹腔内出血

1. 20.1 火気を避けて保存すること。
2. 20.2 外箱開封後は遮光して保存すること。

5mL 10管 ガラスアンプル