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1. 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者

   動悸、頻脈を助長させるおそれがある。

2. 9.1.2 高血圧のある患者

   血圧を上昇させるおそれがある。

3. 9.1.3 心疾患のある患者

   症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4 糖尿病の患者

   血糖値を上昇させるおそれがある。

5. 9.1.5 低酸素血症の患者

   血清カリウム値をモニターすることが望ましい。低酸素血症では血清カリウム値の低下により心リズムに及ぼす作用が増強されることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。なお、妊娠3ヵ月以内には投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。海外で実施された臨床薬理試験において、喘息をもつ授乳婦2例にテルブタリン硫酸塩2.5mgを1日3回経口投与したとき、投与後8時間までの母乳中テルブタリン濃度は平均3.5ng/mLであったとの報告がある¹⁾。

低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明）

   アナフィラキシー（呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。

2. 11.1.2 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

   キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。,

1. 14.1.1 ステンレス、アルミ以外の金属（鉄、銅等）に接触すると変色するおそれがあるので注意すること。

1. 15.1.1 適応外であるが、海外において切迫早産の治療に使用した際に、母体において重篤な循環器系の副作用や死亡が認められたとの報告がある。

1. 15.2.1 SD系ラットに50mg/kg以上の量を2年間経口投与した試験で、卵巣間膜過形成、卵巣嚢胞が、また、用量依存的に卵巣間膜平滑筋腫が発現した²⁾。この腫瘍はラットに特異的なものであると考えられており、また、各種β刺激剤を長期間反復投与することにより発現することが報告されている。

小児喘息患者12例（平均体重26.5kg）に本剤4mL（テルブタリン硫酸塩として2mg）を単回経口投与した場合、血清中テルブタリン（未変化体）及び総テルブタリン（未変化体＋抱合体）のTmax、Cmax及びAUCは下表のとおりであった³⁾。

小児喘息患者7例に本剤4mL（テルブタリン硫酸塩として2mg）を単回経口投与した場合、投与後24時間までの累積尿中排泄率は、未変化体では5.8%、総テルブタリンでは31.7%であった³⁾。

1. 17.1.1 一般臨床試験^{4),5),6),7),8)}

   気管支喘息、気管支炎及び喘息様気管支炎患児248例を対象として、1回標準投与量0.075mg/kg 1日3回を2～35日間投与した一般臨床試験5試験で得られた改善率及び副作用は次のとおりであった。一般臨床試験5試験において、248例中1例（0.4%）に1件の副作用が報告された。報告された副作用は腹痛であった。

   試験番号	疾患名	有効以上/効果判定例数 有効率（%）	副作用
   一般臨床試験（1）4)	気管支喘息	10/20 (50.0)	なし
   	気管支炎	13/20 (65.0)
   	喘息様気管支炎	13/20 (65.0)
   一般臨床試験（2）5)	気管支喘息	9/11 (81.8)	なし
   	気管支炎	1/4 (25.0)
   	喘息様気管支炎	8/9 (88.9)
   一般臨床試験（3）6)	気管支喘息	13/21 (61.9)	なし
   	気管支炎	9/12 (75.0)
   	喘息様気管支炎	1/1 (100.0)
   一般臨床試験（4）7)	気管支喘息	25/32 (78.1)	腹痛1例 （1.2%）
   	気管支炎	29/35 (82.9)
   	喘息様気管支炎	10/16 (62.5)
   一般臨床試験（5）8)	気管支喘息	13/21 (61.9)	なし
   	気管支炎	12/16 (75.0)
   	喘息様気管支炎	8/10 (80.0)

テルブタリン硫酸塩はアドレナリン作動性β受容体刺激剤であり、気管支拡張作用を示す^9),10)。

テルブタリン硫酸塩はモルモット、イヌあるいはそれらの摘出器官を用いた実験でβ刺激作用、すなわち気管支平滑筋に対して弛緩作用、心筋に対して収縮力増強作用を示す^9),10),11)。その作用は気管支平滑筋に対する方が強く、心筋に影響を与えない量で気管支平滑筋の弛緩が認められる^10),11)。

モルモット、ネコあるいはイヌにヒスタミンを静注して生じる気道抵抗の増大に対して、テルブタリン硫酸塩は、抑制作用を示す^9),10)。同等の作用を示す投与量でのテルブタリン硫酸塩の作用持続時間は、イソプロテレノールやオルシプレナリンより長い⁹⁾。

テルブタリン硫酸塩は、感作ラットに抗原を静注して生じるアナフィラキシー性気道抵抗の増大に対しても抑制作用を示し、その効力は、イソプロテレノールとほぼ同等である⁹⁾。