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1. 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者

   動悸、頻脈を助長させるおそれがある。

2. 9.1.2 高血圧のある患者

   血圧を上昇させるおそれがある。

3. 9.1.3 心疾患のある患者

   症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4 糖尿病の患者

   血糖値を上昇させるおそれがある。

5. 9.1.5 低酸素血症の患者

   血清カリウム値をモニターすることが望ましい。低酸素血症では血清カリウム値の低下により心リズムに及ぼす作用が増強されることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。なお、妊娠3ヵ月以内には投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。海外で実施された臨床薬理試験において、喘息をもつ授乳婦2例にテルブタリン硫酸塩2.5mgを1日3回経口投与したとき、投与後8時間までの母乳中テルブタリン濃度は平均3.5ng/mLであったとの報告がある¹⁾。

低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明）

   アナフィラキシー（呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。

2. 11.1.2 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

   キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。,

1. 14.1.1 アンプルカット時には、ガラス微小片の混入を避けるため、エタノール綿等で清拭することが望ましい。

1. 15.1.1 適応外であるが、海外において切迫早産の治療に使用した際に、母体において重篤な循環器系の副作用や死亡が認められたとの報告がある。

1. 15.2.1 SD系ラットに50mg/kg以上の量を2年間経口投与した試験で、卵巣間膜過形成、卵巣嚢胞が、また、用量依存的に卵巣間膜平滑筋腫が発現した²⁾。この腫瘍はラットに特異的なものであると考えられており、また、各種β刺激剤を長期間反復投与することにより発現することが報告されている。

成人喘息患者8例にテルブタリン硫酸塩0.5mgを単回皮下投与した場合、血清中未変化体濃度は投与後30分に最高値6.9ng/mLを示した³⁾。（外国人データ）
（注）本剤の承認された1回用量は、通常成人にはテルブタリン硫酸塩として0.2mgである。

健康成人に放射能標識テルブタリン硫酸塩を単回皮下投与した場合、投与後96時間までの累積尿中放射能排泄率は90%以上であり、その2/3は未変化体であった⁴⁾。（外国人データ）

1. 17.1.1 一般臨床試験^5),6)

   気管支喘息の成人又は幼・小児患者を対象として、1回標準投与量0.2mg（成人）、0.1mg（小児）又は0.05mg（幼児）を1日1回皮下注射した一般臨床試験7試験で得られた有効率及び副作用は次のとおりであった。一般臨床試験7試験において、120例中10例（8.3%）に12件の副作用が報告された。報告された主な副作用は、動悸3例（2.5%）、顔面蒼白3例（2.5%）及び頭痛3例（2.5%）であった。

   試験番号	疾患名 （成人／ 幼・小児別）	有効以上/効果判定例数 有効率（%）	副作用
   一般臨床試験 （1）	気管支喘息 （成人）	7/9 (77.8)	動悸1例（11.1%）、 ふらふら感1例（11.1%）
   一般臨床試験 （2）	気管支喘息 （成人）	8/10 (80.0)	動悸1例（10.0%）
   一般臨床試験 （3）5)	気管支喘息 （成人）	17/22 (77.3)	なし
   一般臨床試験 （4）	気管支喘息 （幼・小児）	14/22 (63.6)	なし
   一般臨床試験 （5）	気管支喘息 （幼・小児）	12/15 (80.0)	顔面蒼白2例（13.3%）、 頭痛1例（6.7%）
   一般臨床試験 （6）	気管支喘息 （幼・小児）	10/16 (62.5)	動悸1例（6.3%）、 頭痛1例（6.3%）、 顔面蒼白1例（6.3%）
   一般臨床試験 （7）6)	気管支喘息 （幼・小児）	20/26 (76.9)	頭痛1例（3.8%）、 心窩部痛1例（3.8%）、 倦怠感1例（3.8%）

テルブタリン硫酸塩はアドレナリン作動性β受容体刺激剤であり、気管支拡張作用を示す^7),8)。

テルブタリン硫酸塩はモルモット、イヌあるいはそれらの摘出器官を用いた実験でβ刺激作用、すなわち気管支平滑筋に対して弛緩作用、心筋に対して収縮力増強作用を示す^7),8),9)。その作用は気管支平滑筋に対する方が強く、心筋に影響を与えない量で気管支平滑筋の弛緩が認められる^8),9)。

モルモット、ネコあるいはイヌにヒスタミンを静注して生じる気道抵抗の増大に対して、テルブタリン硫酸塩は、抑制作用を示す^7),8)。同等の作用を示す投与量でのテルブタリン硫酸塩の作用持続時間は、イソプロテレノールやオルシプレナリンより長い⁸⁾。

テルブタリン硫酸塩は、感作ラットに抗原を静注して生じるアナフィラキシー性気道抵抗の増大に対しても抑制作用を示し、その効力は、イソプロテレノールとほぼ同等である⁷⁾。