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1500mL(排液用バッグ付)
取扱い上の注意参照
処方箋医薬品注)
2000mL(排液用バッグ付)
2500mL(排液用バッグ付)
2500mL
2000mL
慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。
ステイセーフバランス1/1.5、1/2.5、1/4.25腹膜透析液とステイセーフバランス2/1.5、2/2.5、2/4.25腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。
腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では1回1.5~2Lを腹腔内に注入し、4~8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3~4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1~4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1~2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3~5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。
腹膜炎、腹膜損傷、腹膜癒着及び腹腔内臓器疾患が悪化する又は誘発されるおそれがある。
手術部位の治癒を妨げるおそれがある。
細菌感染を起こすおそれがある。
腹圧上昇により肺機能の低下が起こるおそれがある。
糖代謝異常が悪化する又は誘発されるおそれがある。
栄養状態が悪化するおそれがある。
腹部ヘルニアが悪化するおそれがある。
腰椎障害が悪化するおそれがある。
憩室炎が腹膜炎合併の原因となるおそれがある。
腹腔内透析液貯留により胸腔が圧迫され、換気障害が悪化するおそれがある。
高コレステロール血症、高トリグリセライド血症が悪化するおそれがある。
肥満を増長させるおそれがある。
低蛋白血症が悪化するおそれがある。
易感染性であるため、細菌性腹膜炎等を誘発するおそれがある。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
ジギタリス中毒が誘発されるおそれがある。
本剤はカリウムを含まないため、血清カリウム値が低下する可能性があり、ジギタリス中毒を起こすおそれがある。
水及び電解質異常が誘発されるおそれがある。
本剤には除水効果があるため、併用により、脱水症状や電解質異常を起こすおそれがある。
急激な脱水による循環血液量の減少、低血圧、ショック等があらわれた場合には、投与を中止し、輸血、生理食塩液、昇圧剤の投与等適切な処置を行うこと。
頻度不明
精神神経系
筋痙攣
消化器
悪心、腹痛、腹部膨満感、嘔吐、下痢、便秘、痔核、腹膜炎
循環器
高血圧、低血圧
呼吸器
息切れ、胸水貯留
皮膚
蕁麻疹、発疹、紅斑、そう痒症
代謝・栄養
高乳酸血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、低リン血症、低マグネシウム血症、代謝性アルカローシス、食欲不振、高コレステロール血症、高トリグリセライド血症、低蛋白血症、高血糖、肥満、アミノ酸や水溶性ビタミン等の喪失、脱水
その他
除水不良、ヘルニア、陰嚢水腫、発熱、筋肉痛、筋骨格痛、浮腫、倦怠感
在宅医療にて本製品を使用する場合は、患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
トラブル
対処法
透析液注入時の透析液バッグ及びチューブの亀裂又は液漏れ
直ちにクランプを閉め、新しいキャップをして、医師又はその他医療従事者に連絡し、指示を受けること。
接続部及びチューブの亀裂又は液漏れ
直ちに亀裂又は液漏れの発生部分より、患者側に近い接続チューブを2又は3ヵ所しばり、医師又はその他医療従事者に連絡し、指示を受けること。
本剤は腎によって通常排泄される毒物や代謝物の除去、また体液及び電解質液平衡の是正を目的として腹腔内へ腹膜カテーテルを通じて注入し、一定時間経過後排液するものである。腹腔内へ注入された本剤と患者の血漿の間では、腹膜を介して浸透と拡散が行われる。このことにより、血漿電解質濃度は正常域に近づき、患者の血中に蓄積した代謝有害物質は透析液中に移動する。また、透析液中のブドウ糖は、浸透圧剤として配合され、患者血漿より高浸透圧にすることで浸透圧勾配をつくり、血漿中の水分は透析液側(腹腔内)に移動し、患者から腹腔内に水分を除去する。
品目
規格
包装単位
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(排液用バッグ付)
1500mL
4袋
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(排液用バッグ付)
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(排液用バッグ付)
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液
1) 太田和夫 : 人工腎臓の実際 (改訂第3版). 1980: 294-295.
2) 秋葉隆 : 腹膜炎の予防と治療(太田和夫・中川成之輔編):CAPDの臨床. 1984: 149-163.
3) 野本保夫, 他 : 硬化性被嚢性腹膜炎 (sclerosing encapsulating peritonitis, SEP) 診断・治療指針 (案) -1997年における改訂-. 透析会誌. 1998; 31(4): 303–311.
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