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処方箋医薬品注)
テトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
ミノサイクリンに感性のアクチノバチラス・アクチノミセテムコミタンス、エイケネラ・コローデンス、カプノサイトファーガ属、プレボテラ属、ポルフィロモナス・ジンジバリス、フソバクテリウム・ヌクレアタム
歯周組織炎
通常1週に1回、患部歯周ポケット内に充満する量を注入する。
局所にミノサイクリン耐性菌又は非感性菌による感染症があらわれた場合には投与を中止すること。
妊婦及び妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
蕁麻疹、そう痒、全身潮紅、喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
1%以上
1%未満
頻度不明
口腔・粘膜障害
疼痛
刺激(発赤等)知覚異常(歯の挺出感)
その他
片頭痛発疹
倦怠感発熱悪心・嘔吐
ミノサイクリン塩酸塩歯科用軟膏2%「昭和」とペリオクリン歯科用軟膏(2%、10mg(力価)0.5g)を、クロスオーバー法によりそれぞれ患部歯周ポケット内に充満する量(ミノサイクリン塩酸塩として1mg(力価))を健康成人男子に注入して滲出液中ミノサイクリン塩酸塩濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC)について統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。
判定パラメータ
参考パラメータ
AUC0-72(μg・hr/mL)
Tmic90(hr)
ミノサイクリン塩酸塩歯科用軟膏2%「昭和」
1508.84±364.83
35.68±11.04
ペリオクリン歯科用軟膏
1474.11±443.82
33.38±9.74
(Mean±S.D., n=20)
滲出液中濃度並びにAUC等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
細菌の蛋白合成阻害により抗菌作用を発揮する。
ミノサイクリン塩酸塩の抗菌スペクトルは、他のテトラサイクリン同様にグラム陽性・陰性菌、リケッチア、クラミジアなど広範囲であり、抗菌力はドキシサイクリンと同様にテトラサイクリンなどに比べて1~4倍強い2)。
ミノサイクリン塩酸塩(Minocycline Hydrochloride)
(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimethylamino)-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide monohydrochloride
C23H27N3O7・HCl
493.94
黄色の結晶性の粉末である。N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、水にやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくい。
1シリンジ(0.5g)×10本専用ノズル×10個
1) 社内資料 生物学的同等性試験
2) 第十八改正日本薬局方解説書 2021:C-5581
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