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処方箋医薬品注)
ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質、バシトラシン又はベンゼトニウム塩化物に対し過敏症の既往歴のある患者(本剤は保存剤としてベンゼトニウム塩化物を含有している。)
フラジオマイシン感性菌
抜歯創・口腔手術創の二次感染
フラジオマイシン硫酸塩として、通常60mg(カ価)を用時約500mLの水又は微温湯に溶解し、1日数回に分けて洗口する。なお、症状により適宜増量する。
頻度不明
過敏症
発疹
健康成人を対象とした二重盲検試験において、微生物増加の抑制作用が報告されている1)。
抜歯、歯槽骨整形の処置を受けた患者、及び口内炎、歯肉炎の患者を対象とした二重盲検試験において、口腔外科手術時の感染予防効果及び口腔粘膜疾患の治療に対し有効性が認められた2)。
評価日
薬剤
症例数
効果測定
有効率(%)
X2検定
有効
無効
3日目
本剤
Placebo
185
174
160
133
25
41
86.5
76.4
P<0.05
4日目
17
16
13
1
4
94.1
76.1
N.S
7日目
180
190
166
14
30
92.2
84.2
処置又は疾患名
やや有効
計
歯槽骨整形
8
5
-
12
9
66.7
55.6
11
0
100
88.9
口内炎
2
6
83.3
57.1
3
91.7
歯肉炎
23
22
34
31
91.2
90.3
26
24
副作用は、本剤群354例中、黒毛舌2例がみられた。
他のアミノグリコシド系抗生物質と同様にタンパク合成阻害であり、作用は殺菌的である3)。
フラジオマイシン硫酸塩はグラム陽性・陰性菌、抗酸菌、放線菌、レプトスピラに対して抗菌活性を示す3)。
フラジオマイシン硫酸塩(Fradiomycin Sulfate)
フラジオマイシンB硫酸塩2,6-Diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-[2,6-diamino-2,6-dideoxy-β-L-idopyranosyl-(1→3)-β-D-ribofuranosyl-(1→5)]-2-deoxy-D-streptamine trisulfate
フラジオマイシンC硫酸塩2,6-Diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-[2,6-diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-ribofuranosyl-(1→5)]-2-deoxy-D-streptamine trisulfate
C23H46N6O13・3H2SO4
908.88
白色~淡黄色の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。吸湿性である。
フラジオマイシンB硫酸塩:R1=H R2=CH2NH2
フラジオマイシンC硫酸塩:R1=CH2NH2 R2=H
1.0g×600包
1) 村田晴彦、河合幹ほか:第23回日本口腔外科学会総会(1978)発表
2) 社内資料:口腔外科領域におけるデンターグルFの使用経験
3) 第十八改正日本薬局方解説書2021:C-4773
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