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投与しないこと。腎不全を起こすおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
本剤と他の抗てんかん剤を併用投与された母親から右側脳室拡大、特異な顔貌、爪および末節骨の低形成を有する児が生まれ、その新生児に禁断症状（痙攣、興奮症状、易刺激性）があらわれたとの報告がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。

1. 11.1.1 腎不全（0.1％未満）

海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43％、プラセボ群：0.24％）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人あたり1.9人多いと計算された（95％信頼区間：0.6-3.9）。
また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人あたり2.4人多いと計算されている。

健康成人に1回5mg/kgを経口投与した場合、投与後2～4時間で最高血中濃度（3～8μg/mL）に達する¹⁾。

ラットに10mg/kgを経口投与した実験では、48時間以内に投与量の80～90％が尿中に、10～20％が糞便中に排泄される²⁾。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   総計123例について実施された臨床試験の概要は次のとおりである³⁾。精神運動発作66例及び精神運動発作を併発する57例、合計123例で単独又は追加投与により89例72.4％の有効率を示している。また、このうち難治性の67例では45例67.2％の有効率を示している。

本剤は抗痙攣作用および炭酸脱水素酵素阻害作用を示す。

電撃痙攣及びペンテトラゾール痙攣試験において、治療指数（LD₅₀/ED₅₀）を指標とした場合、電撃痙攣に対してはフェノバルビタールナトリウムの10倍以上、フェニトインの4～5倍である。ペンテトラゾール痙攣に対してはフェニトインと同程度である。なお、ストリキニーネ及びメチオニン・スルフォキシミン痙攣に対しては抗痙攣作用を示さない（マウス）⁴⁾。

検圧法および比色法にて炭酸脱水酵素阻害作用を示すことが報告されている⁵⁾。