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1. 9.1.1 セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。

2. 9.1.2 ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 9.1.3 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
4. 9.1.4 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   投与量を減らすか、投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1％未満）

   ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等）を起こすことがある。

2. 11.1.2 急性腎障害（0.1％未満）

   急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。

3. 11.1.3 溶血性貧血（0.1％未満）
4. 11.1.4 偽膜性大腸炎（0.1％未満）

   偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

5. 11.1.5 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）（いずれも0.1％未満）
6. 11.1.6 間質性肺炎、PIE症候群（いずれも0.1％未満）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

1. 16.1.1 単回投与

   5～10歳の小児患者（n=5）に、24～27mg（力価）/kgを空腹時単回経口投与したときの血中濃度は図16-1のとおりであり、最高血中濃度は1時間後に19.0～36.0μg/mLを示した²⁾。

   

血清蛋白結合率：限外ろ過法にて測定された血清蛋白結合率は約15％であった³⁾（外国人データ）。

健康成人に経口投与後、生体内で代謝されず、未変化のまま尿中に排泄された⁴⁾。

5～10歳の小児患者（n=5）に24～27mg（力価）/kgを空腹時単回経口投与したときの6時間までの尿中排泄率は、48.0～71.1％であった²⁾。

1. 17.1.1 一般臨床試験

   有効性評価対象例は414例（シロップ用細粒、懸濁内服用^※を含む）であり、有効率は94.9％（393例）であった。（※ケフレックス懸濁内服用は販売中止）
   臨床成績を表17-1に示す。

   表17-1 臨床成績

   疾患	有効例数/有効性評価対象例数	有効率（％）
   皮膚科領域感染症	61/66	92.4
   外科領域感染症	5/5	－
   呼吸器感染症	143/153	93.5
   尿路感染症	78/80	97.5
   眼科領域感染症	6/7	－
   耳鼻科領域感染症	34/36	94.4
   歯科・口腔外科領域感染症	55/56	98.2
   猩紅熱	11/11	100

細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を発揮し、その作用は殺菌的である⁵⁾。

試験管内でブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、クレブシエラ属に抗菌力を示す^6),7)。