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• 〈効能共通〉
  1. 9.1.1 糖尿病の患者

     副腎皮質ホルモンの糖新生作用により、血糖が上昇し、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 難聴のある患者

     フラジオマイシン硫酸塩により、症状が悪化するおそれがある。

• 〈外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患〉
  1. 9.1.3 角膜上皮剝離又は角膜潰瘍のある患者

     角膜に穿孔を生じるおそれがある。

  2. 9.1.4 眼に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者

     免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。また、角膜に穿孔を生じるおそれがある。

• 〈外耳の湿疹・皮膚炎、耳鼻咽喉科領域における術後処置〉
  1. 9.1.5 耳又は鼻に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者

     免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

  2. 9.1.6 耳手術後の患者

     創傷の治癒障害を起こすおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、長期・頻回使用を避けること。

特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 非可逆性の難聴（頻度不明）

2. 11.1.2 眼障害（頻度不明）
   1. (1) 連用により、数週後から眼内圧亢進、緑内障があらわれることがある。
   2. (2) 角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症等を誘発することがある。
   3. (3) 角膜ヘルペス、角膜潰瘍又は外傷等に使用した場合には、穿孔を生じることがある。
   4. (4) 長期連用により、後囊白内障があらわれることがある。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 〈外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患（使用方法共通）〉
  • 薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用すること。その際、少なくとも5分以上間隔をあけること。
• 〈外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患（結膜嚢内に塗布する場合）〉
  • 患眼を開瞼して結膜囊内に塗布し、閉瞼して軟膏が全体に広がった後、開瞼すること。
  • 軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。

1. 18.1.1 フラジオマイシン硫酸塩

   グラム陽性菌に対して、蛋白合成阻害による殺菌作用を有する¹⁾。

2. 18.1.2 メチルプレドニゾロン

   ラットにおける抗炎症作用は、皮下投与でヒドロコルチゾンの約6倍、プレドニゾロンの約2倍である。また、副腎摘出ラットにおけるグルココルチコイド作用は、皮下投与でヒドロコルチゾンの約10倍、プレドニゾロンの約3倍である²⁾。