医療用医薬品 詳細表示

1. 11.1.1 巨細胞肉芽腫（頻度不明）

   脳内への使用により巨細胞肉芽腫があらわれたとの報告があるので、止血後、余剰分は可能な限り除去すること。

2. 11.1.2 神経障害（頻度不明）

   椎弓切除術において、馬尾症候群、脊髄狭窄症、髄膜炎、くも膜炎、頭痛、知覚異常、痛覚、膀胱・直腸不全、インポテンス等の神経障害があらわれたとの報告がある。

3. 11.1.3 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

   全身発赤、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められることがある。

1. 14.1.1 本剤は用法・用量にしたがって使用し、血管内、腟内（分娩後出血、月経過多等）には使用しないこと。
2. 14.1.2 紙袋から中袋（無地紙袋）を取り出す際は無菌的に操作すること。
3. 14.1.3 紙袋を取り出した際は、他の滅菌器具等と混在させないこと。

1. 15.1.1 鼻腔への使用により、ショック様症候群（ブドウ球菌繁殖によるトキシックショック症候群）を起こしたとの報告がある。
2. 15.1.2 塞栓術に使用した結果、組織壊死、組織破壊等があらわれたとの報告がある。
3. 15.1.3 本剤を脳室の近く又は脳脊髄液瘻が起こる可能性がある標的出血部位に使用した際、本剤が中枢神経系の手術部位から脳室へ移動し、脳脊髄液の循環を損ない、水頭症や髄液貯留があらわれたとの報告がある。一部の症例では本剤の使用から数カ月後に発現した。
4. 15.1.4 **,*血管内カテーテル時、血管閉塞を目的に本剤を使用した症例において、血管再疎通、血管内ゼラチン移動、発熱、末梢臓器の虚血及び梗塞、膵炎、塞栓術後症候群、予期しない部位（十二指腸や膵臓など）の虚血及び梗塞、胆管狭窄、壊疽、感染、壊死、臓器不全、不妊症、四肢塞栓、肺塞栓、脾臓膿瘍、固定姿勢保持困難、死亡の報告がある。

1. 15.2.1 類薬（微線維性コラーゲン塩酸塩）で製剤の断片が自家血返血装置のフィルターを通過するとの報告がある。
2. 15.2.2 類薬（微線維性コラーゲン塩酸塩）において、メタクリル系接着剤（例：骨セメント等）の作用を減弱させるおそれがあるとの報告がある。

ゼラチンは粘着性をもっており、ゼラチンスポンジはそのメッシュ内に血液を取り込み組織に付着し強固な血餅を作る。

動物実験（イヌ）で、ゼラチンスポンジの止血効果を検討した結果、出血の抑制、血流の回復が認められている¹⁾ 。

褥瘡潰瘍に対し、滲出液の吸収、壊死部切除後の止血及び肉芽促進等の作用をあらわす²⁾ 。