医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 衰弱患者、大腸炎等の既往歴のある患者

   偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。,

2. 9.1.2 アトピー性体質の患者

   重症の即時型アレルギー反応があらわれるおそれがある。

3. 9.1.3 *食道通過障害のある患者

   食道に停留し、崩壊すると、食道炎や食道潰瘍を起こすおそれがある。

4. 9.1.4 重症筋無力症の患者

   本剤は筋への直接作用により収縮を抑制するので、症状が悪化するおそれがある。

腎排泄は本剤の主排泄経路ではないが、消失半減期が延長するおそれがある。

胆汁排泄のため、消失半減期が延長するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行する。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 9.8.1 一般に生理機能が低下している。
2. 9.8.2 偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。,

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

   呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等のアナフィラキシーを伴うことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、輸液、バンコマイシンの経口投与等の適切な処置を行うこと。,,,

3. 11.1.3 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）、剥脱性皮膚炎（頻度不明）
4. 11.1.4 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

   初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること²⁾。

5. 11.1.5 汎血球減少（頻度不明）、無顆粒球症（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）

6. 11.1.6 間質性肺炎（頻度不明）、PIE症候群（頻度不明）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

7. 11.1.7 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

   AST、ALT、Al-P等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

8. 11.1.8 急性腎障害（頻度不明）

1. 14.1.1 *多め（コップ一杯程度）の水又は牛乳で服用させ、就寝直前の服用を避け、服用後30分は横にならないよう指導すること。食道に停留し、崩壊すると、まれに食道炎や食道潰瘍を起こすことがある。
2. 14.1.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 16.1.1 単回投与

   健康成人3例に1回300mg（力価）を経口投与したときの血中濃度は投与後1時間でピーク（平均3.25μg/mL）に達した³⁾。

クリンダマイシンは肝で代謝され、N-デメチルクリンダマイシンとクリンダマイシンスルホキシドの2つの抗菌活性のある代謝産物を生じる⁴⁾。

健康成人4例に1回150mg（力価）を経口投与したときの24時間までの尿中排泄率は平均17.7%であった⁵⁾。

細菌のリボゾーム50S Subunitに作用し、ペプチド転移酵素反応を阻止し蛋白合成を阻害する。

ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、肺炎球菌等のグラム陽性球菌に対して抗菌作用を示す^6),7)（in vitro）。