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1. 9.1.1 衰弱患者、大腸炎等の既往歴のある患者

   偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。,

2. 9.1.2 気管支喘息、著明なアレルギーの既往歴のある患者

   重症の即時型アレルギー反応があらわれるおそれがある。

3. 9.1.3 食道通過障害のある患者

   食道に停留し、崩壊すると、食道潰瘍を起こすおそれがある。

4. 9.1.4 重症筋無力症の患者

   本剤は筋への直接作用により収縮を抑制するので、症状が悪化するおそれがある。

腎排泄は本剤の主排泄経路ではないが、消失半減期が延長するおそれがある。

1. 9.3.1 肝障害又は肝障害の既往歴のある患者

   胆汁排泄のため、消失半減期が延長するおそれがある。また、肝障害があらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行する。

• 〈低出生体重児、新生児〉

  臨床試験は実施していない。

1. 9.8.1 一般に生理機能が低下している。
2. 9.8.2 偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。,

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等のアナフィラキシーを伴うことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、輸液、バンコマイシンの経口投与等の適切な処置を行うこと。,,,

3. 11.1.3 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、剝脱性皮膚炎（頻度不明）
4. 11.1.4 無顆粒球症（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）、汎血球減少症（頻度不明）、血小板減少性紫斑病（頻度不明）

1. 14.1.1 水又は牛乳で服用し、特に就寝直前の服用等には注意するよう指導すること。食道に停留し、崩壊すると、まれに食道潰瘍を起こすことがある。
2. 14.1.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 16.1.1 単回投与

   健康成人5名に500mg（力価）を1回経口投与した時の血中濃度は下図のとおりである。投与4時間後には平均2.82μg/mLの最高血中濃度となり、6時間後にもなお平均1.4μg/mLの血中濃度を示した²⁾。

   

成人に500mg（力価）を経口投与した時の7時間までの尿中回収率は平均8.9%である³⁾。

細菌のリボゾーム50S Subunitに作用し、ペプチド転移酵素反応を阻止し蛋白合成を阻害する。

ブドウ球菌、レンサ球菌、肺炎球菌等のグラム陽性菌に対して強い抗菌作用を示す⁴⁾（in vitro）。