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1. 9.1.1 衰弱患者、大腸炎等の既往歴のある患者

   偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。,

2. 9.1.2 気管支喘息、著明なアレルギーの既往歴のある患者

   重症の即時型アレルギー反応があらわれるおそれがある。

3. 9.1.3 重症筋無力症の患者

   本剤は筋への直接作用により収縮を抑制するので、症状が悪化するおそれがある。

腎排泄は本剤の主排泄経路ではないが、消失半減期が延長するおそれがある。

1. 9.3.1 肝障害又は肝障害の既往歴のある患者

   胆汁排泄のため、消失半減期が延長するおそれがある。また、肝障害があらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行する。

• 〈低出生体重児、新生児〉
  1. 9.7.1 特に必要とする場合は慎重に投与すること。臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

1. 9.8.1 一般に生理機能が低下している。
2. 9.8.2 偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。,

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等のアナフィラキシーを伴うことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、輸液、バンコマイシンの経口投与等の適切な処置を行うこと。,,,

3. 11.1.3 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、剥脱性皮膚炎（頻度不明）
4. 11.1.4 心停止（頻度不明）

   急速な静注により心停止があらわれたとの報告がある。,

5. 11.1.5 無顆粒球症（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）、汎血球減少症（頻度不明）、血小板減少性紫斑病（頻度不明）

• 〈静脈内投与〉
  1. 14.1.1 本剤を100mL以上の補液に希釈し、600mgあたり1時間以上かけて点滴静注すること。なお、それ以上の高濃度ないしは速度で投与しないこと。,
• 〈筋肉内投与〉
  1. 14.1.2 やむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。特に低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には十分観察を行い慎重に投与すること。
  2. 14.1.3 神経走行部位を避けること。
  3. 14.1.4 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

1. 16.1.1 単回投与
   • 〈静脈内投与〉

     成人12名に本剤600mg（力価）を1時間点滴静注した後の血中濃度は、点滴終了直後に最高16.63μg/mLに達し、その後ゆるやかに減少した。AUCは38.64μg・h/mLであり、血中半減期（T_1/2 AUC）は3.11時間であった²⁾。

   • 〈筋肉内投与〉

     成人4名に本剤600mg（力価）を筋注した後の血中濃度は、投与後0.38時間に最高15.38μg/mLに達し、その後ゆるやかに減少した。AUCは45.95μg・h/mLと点滴静注時のAUCよりやや高値を示し、血中半減期（T_1/2 AUC）は2.42時間であった²⁾。

     

喀痰、胸水、胆汁、上顎洞粘膜、子宮等各種の体液、組織に良好な移行が認められる^2),3),4),5)。

健康成人に600mg（力価）を筋注した時の8時間までの尿中回収率は11.0～13.5%である⁶⁾。

細菌のリボゾーム50S Subunitに作用し、ペプチド転移酵素反応を阻止し蛋白合成を阻害する。

好気性グラム陽性菌のブドウ球菌属、レンサ球菌属（腸球菌を除く）、肺炎球菌、嫌気性グラム陽性菌のペプトコッカス属、ペプトストレプトコッカス属及び嫌気性グラム陰性菌のバクテロイデス属に強い抗菌作用を示す^7),8)（in vitro）。