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1. 9.1.1 アトピー性体質の患者

   重症の即時型アレルギー反応があらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ウシ、ヒツジ）で乳汁中に移行することが認められている。

1. 9.7.1 特に必要とする場合には慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 ショック（0.04%）

   不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴等のアナフィラキシーを伴うことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 懸濁直後及び注射筒に吸引時、強く振盪すること。
2. 14.1.2 調製した懸濁液は24時間以内に使用すること。

1. 14.2.1 20ゲージの針を使用することが望ましい。
2. 14.2.2 同一部位への反復投与は行わないこと。
3. 14.2.3 神経走行部位を避けること。
4. 14.2.4 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
5. 14.2.5 注射部位に壊死をみることがある。

健康成人にスペクチノマイシン2g（力価）筋注後の血中濃度は、投与後30分で平均77.8μg/mLを示し、1時間でピークとなり91.4μg/mL、2時間で71.8μg/mL、4時間で45.9μg/mL、6時間でもなお20.1μg/mLの高い濃度を示す（5名平均）¹⁾。

人尿で生体内代謝産物を薄層クロマトグラフィーにより検討した結果、生体内で代謝されることなく排泄される¹⁾。

健康成人にスペクチノマイシン2g（力価）筋注後の尿中濃度は、投与後30分で1,455.6μg/mLを示し、1時間でピークとなり7,086μg/mL、2時間で5,434μg/mL、4時間で2,748μg/mL、6時間でもなお1,222μg/mLと非常に高い尿中濃度を示す。6時間までの尿中回収率は平均45.5%である（5名平均）¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内10施設、調査症例200例についての臨床試験の結果、淋菌による淋疾に対する有効率は93.0%（186/200例）であった。副作用は、注射部位の疼痛あるいは局所痛が19.0%（38/200例）に認められた。その他には特に副作用と認められる報告や臨床検査値異常が認められた症例はなかった²⁾。

細菌細胞内のリボゾーム30S Subunitに作用し蛋白合成を阻害する³⁾。

1. 18.2.1 臨床分離淋菌に対する感受性は、ベンジルペニシリンでは0.011～6.25μg/mLの幅広い範囲に分布を示し、耐性菌も認められたが、スペクチノマイシンでは3.13～12.5μg/mLで、約60%は6.25μg/mLの感受性を有し、一峰性の感受性分布を示す⁴⁾。
2. 18.2.2 本剤とベンジルペニシリンとの間には感受性相関は認められず、ベンジルペニシリン感性株、耐性株のいずれに対しても良好な感受性を示す⁴⁾。
3. 18.2.3 淋菌の増殖曲線に及ぼす影響について、12.5、25、50μg/mLにおいて濁度法及び生菌数測定の両面より、静菌作用と殺菌作用の検討を行った。濁度法においては静菌的な変化を示したが、生菌数測定においては著明な殺菌作用を示した。6.25μg/mLでも添加後4時間目より殺菌作用があらわれ、24時間以内に生菌数は約2×10⁷cells/mLから10¹cells/mL以下となった⁴⁾。