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1. 9.1.1 心機能障害のある患者

   血清マグネシウム濃度の上昇により心機能を抑制するおそれがある。

2. 9.1.2 高マグネシウム血症の患者

   血清マグネシウム濃度の上昇により症状を増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 胃切除の既往歴のある患者

   一口ずつ時間をかけて服用させ、服用中にめまい、ふらつき等があらわれた場合には、直ちに服用を中止させること。ダンピング症候群があらわれることがある。

4. 9.1.4 腹部外科手術の既往歴のある患者

   術後の癒着がある場合、腸管内容物の増大や蠕動運動の亢進により、腸閉塞や腸管穿孔を起こすおそれがある。

5. 9.1.5 腸管狭窄及び高度な便秘の患者

   腸管内容物の増大や蠕動運動の亢進により、腸閉塞や腸管穿孔を起こすおそれがある。

6. 9.1.6 腸管憩室のある患者

   腸管穿孔を起こしたとの報告がある。

7. 9.1.7 誤嚥を起こすおそれのある患者（高齢者、嚥下が困難な患者等）

   誤嚥により、呼吸困難、肺炎を起こすことがある。

8. 9.1.8 糖尿病用薬を投与中の患者

   糖尿病用薬の投与は検査当日の食事摂取後より行うこと。食事制限により低血糖を起こすおそれがある。

投与しないこと。吸収されたマグネシウムの排泄が遅延し、血清マグネシウム濃度が上昇するおそれがある。また、多量の水分摂取は腎機能に負荷となり、症状を増悪するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等には投与しないことが望ましい。電解質異常等の副作用があらわれやすい。

1. 9.8.1 等張液を投与する場合には、特に時間をかけて投与すること。腸管穿孔、腸閉塞を起こした場合は、より重篤な転帰をたどることがある。,
2. 9.8.2 減量するなど注意すること。めまい、ふらつき、血圧低下、嘔気、嘔吐、倦怠感等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。生理機能が低下していることが多く、血清マグネシウム濃度の上昇や血清ナトリウム濃度の低下等の電解質異常が起こりやすい。

1. 11.1.1 腸管穿孔、腸閉塞（いずれも頻度不明）

   腹痛等の異常が認められた場合には、投与を中止し、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を行い、腸管穿孔、腸閉塞が疑われた場合には、適切な処置を行うこと。,,,,

2. 11.1.2 虚血性大腸炎（頻度不明）

   腹痛、血便等の異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 高マグネシウム血症（頻度不明）

   呼吸抑制、意識障害、不整脈があらわれ、心停止に至ったとの報告もあるので、嘔気、嘔吐、筋力低下、傾眠、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅等の症状が認められた場合には、血清マグネシウム濃度の測定を行うとともに、適切な処置を行うこと。,

1. 14.1.1 用時溶解して使用すること。
2. 14.1.2 本剤の溶解液に他成分を添加しないこと。

等張液投与は腸内残存水分が多いため注腸X線検査には適していない。

1. 16.1.1 単回投与（経口投与）

• （1）高張液投与

  健康成人男性5例にクエン酸マグネシウム34g（本剤50g）を水に溶解し、全量約180mLとした高張液を単回経口投与したときの薬物動態学的パラメーターを以下に示す。

• （2）等張液投与

  健康成人男性5例にクエン酸マグネシウム68g（本剤100g）を水に溶解し、全量約1,800mLとした等張液を単回経口投与したときの薬物動態学的パラメーターを以下に示す。

大腸内視鏡検査を受ける患者34例に、本剤等張液1,800～2,400mL（クエン酸マグネシウムとして68～90g）を単回投与した時の血清マグネシウム濃度の変化及び尿中マグネシウム排泄量について、腎機能ならびに年齢による影響を検討した²⁾。

1. 16.6.1 腎機能低下患者

   Ccr 70mL/min以上（70～115）とCcr 70mL/min未満（26～69）の患者で比較した時、投与前後の血清マグネシウム濃度及び尿中マグネシウム排泄量を以下に示す。

• （1）血清マグネシウム濃度

• （2）尿中マグネシウム排泄量

1. 16.6.2 高齢者

   65歳以上（66～87歳）と65歳未満（38～63歳）の患者で比較した時、投与前後の血清マグネシウム濃度及び尿中マグネシウム排泄量を以下に示す。

• （1）血清マグネシウム濃度

• （2）尿中マグネシウム排泄量

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験（二重盲検並行群間比較試験）

   大腸内視鏡検査の前処置において、本剤の等張液投与と高張液投与の大腸内洗浄効果を臨床的に比較検討した。評価は大腸部位別洗浄効果に基づき全般的有効度について行った。評価基準は、著効、有効、やや有効、無効の4段階評価とし、有効以上を有効率とした。その結果、有効率は等張液投与群87.5％（49例/56例）、高張液投与群61.5％（32例/52例）で、等張液の有効性が認められた。
   副作用の発現頻度は、等張液投与群で8.8％（5例/57例）、高張液投与群で8.9％（5例/56例）であった。主な副作用症状としては、等張液投与群で腹部膨満感5例（8.8％）、腹痛、悪心が各1例（1.8％）、高張液投与群で腹部膨満感2例（3.6％）、腹痛、悪心が各3例（5.4％）、嘔気が1例（1.8％）であった³⁾。

本剤は、腸内容積を増大させることにより瀉下効果を発揮する。

1. 18.1.1 腸管内への水分移行作用

   本剤を高張液として投与すると、その溶液は腸管内で等張となるまで体内水分を徐々に腸管内に移行させて腸内容積を増大させる^4),5),6)。

2. 18.1.2 腸管内の水分吸収抑制作用

   本剤を等張液として投与すると、その溶液は体内での水分移動を行うことなく腸内容積を増大させる^4),5),6)。

ラットを用い、高張液及び等張液（ともにクエン酸マグネシウムとして4.3g/kg）、並びに蒸留水（対照）を経口投与した。
その結果、50％瀉下効果発現時間は、高張液投与群では4.8時間、等張液投与群では2.6時間であり、対照群では48時間経過後も瀉下は認められなかった⁷⁾。