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妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ウサギ：連日皮下投与）で催奇形作用が報告されている。

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障（いずれも頻度不明）

   眼瞼皮膚へ使用した際に眼圧亢進及び緑内障を起こすおそれがある。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により後嚢白内障、緑内障があらわれるおそれがある。

化粧下やひげそり後等に使用しないよう、患者に指導すること。

眼科用として使用しないこと。

ラット又はウサギにジフルプレドナートを正常皮膚に塗布（ODT）した場合、表皮に速やかに浸透し、長時間角質層に貯留した。また、角質層を除去すると吸収が増強された^1),2)。

1. 16.3.1 血清蛋白結合率

   動物種1)	3H-ジフルプレドナート 血清添加時の結合率	3H-ジフルプレドナート 皮下投与時の結合率
   ヒト ラット ウサギ	73.0% 82.3% 92.4%	（該当資料なし） 80.0% 79.9%

2. 16.3.2 組織移行性

   ラットではジフルプレドナートは経皮吸収された後、塗布部皮膚内に最も多く分布し、そのほかの臓器としては小腸、肝臓、腎臓、大腸、副腎、肺、下垂体に分布が認められた^1),2)。

ラットではジフルプレドナートは経皮吸収された後、表皮及び真皮内で21位のアセテートが加水分解され、体循環に入り、次いで17位のブチレートが加水分解されると考えられる³⁾。

ラット又はウサギではジフルプレドナートは代謝された後、主として胆汁を経て糞中に排泄された^1),2),3)。

コルチコステロイドは、標的細胞の細胞質内に入り、そこに存在するレセプターと結合後、核内に移行して遺伝子を活性化し、合成されたメッセンジャーRNAが細胞質内に特異的蛋白リポコルチン合成する。
細胞膜を形成するリン脂質に含まれるアラキドン酸は、ホスホリパーゼA2（PLA2）により遊離後、代謝を受けて各種のプロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンとなり炎症に関与するが、リポコルチンはこのPLA2を阻害することにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている。

マイザー軟膏0.05%は密封法（ODT）においてベタメタゾン吉草酸エステル軟膏に比し強く、マイザークリーム0.05%は単純塗布法においてベタメタゾンジプロピオン酸エステルクリームと同等の血管収縮能を示した^4),5) 。

ジフルプレドナートは局所投与により、クロトン油及びコットンペレット肉芽増殖を有意に抑制し、その際の局所抗炎症作用と全身作用の分離度はヒドロコルチゾン酪酸エステル、ベタメタゾン吉草酸エステル及びフルオシノニドよりも大きかった^6),7) 。

ラットを用いたクロトン油耳浮腫抑制試験、ヒスタミン血管透過性亢進抑制試験、カラゲニン背部皮膚浮腫抑制試験及び肉芽増殖抑制試験（ペーパーディスク法）において、ジフルプレドナート軟膏0.05%「MYK」とマイザー軟膏0.05％の効力比較を行った。その結果、ジフルプレドナート軟膏0.05%「MYK」は著明な抗炎症作用を示し、マイザー軟膏0.05％との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。また、同様に、ジフルプレドナートローション0.05%「MYK」は著明な抗炎症作用を示し、マイザークリーム0.05％との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された⁸⁾ 。