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• 〈効能共通〉
  1. 9.1.1 緑内障、眼圧亢進のある患者

     動物実験（ウサギ）で眼圧上昇が報告されている¹⁾。

  2. 9.1.2 心疾患のある患者

     血管収縮作用により心機能を悪化させるおそれがある。

  3. 9.1.3 高血圧症のある患者

     血圧上昇作用がある。

• 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉
  1. 9.1.4 多産婦

     子宮が脆弱になっていることがあり、過強陣痛が生じると子宮破裂の危険がある。,

  2. 9.1.5 多胎妊娠の患者

     胎位胎勢異常のことがある。

  3. 9.1.6 胎児機能不全のある患者（重度胎児機能不全のある患者を除く）

     子宮収縮により胎児の症状を悪化させるおそれがある。,

  4. 9.1.7 常位胎盤早期剥離の患者（胎児死亡時）

     母体の状態等により、緊急な胎児娩出が要求される。

  5. 9.1.8 児頭骨盤不均衡の疑いのある患者

     経腟分娩が困難で過強陣痛が起こりやすい。

  6. 9.1.9 急性骨盤腔内感染症又はその既往歴のある患者

     腸管蠕動を亢進させ、腸管に癒着がある場合、症状を悪化させるおそれがある。

• 〈治療的流産〉
  1. 9.1.10 頸管炎又は腟炎のある患者

     炎症、感染を増悪させるおそれがある。

  2. 9.1.11 帝王切開又は子宮切開等の既往歴のある患者

     子宮が脆弱になっていることがあり、過強陣痛が生じると子宮破裂の危険がある。

  3. 9.1.12 多胎妊娠の患者、多産婦

     子宮が脆弱になっていることがあり、過強陣痛が生じると子宮破裂の危険がある。

• 〈腸管蠕動亢進〉

  妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。子宮収縮を起こす可能性がある。また、動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。

• 〈腸管蠕動亢進〉

  治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 〈効能共通〉

  小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 〈腸管蠕動亢進〉

  減量するなど注意すること。一般に心機能等生理機能が低下している。

• 〈効能共通〉
  1. 11.1.1 心室細動、心停止、ショック（いずれも頻度不明）
  2. 11.1.2 呼吸困難（頻度不明）

     喘鳴、呼吸困難等があらわれることがある。

• 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉
  1. 11.1.3 過強陣痛（0.7%）

     過強陣痛があらわれることがある。また、それに伴い子宮破裂、頸管裂傷をきたしたとの報告がある。,,,,,,,,,

  2. 11.1.4 胎児機能不全徴候（児切迫仮死徴候（2.0%）、徐脈（2.0%）、頻脈（2.6%））、羊水の混濁（2.0%）

     胎児機能不全徴候（児切迫仮死徴候、徐脈、頻脈）、羊水の混濁をきたすことがある。本剤の投与を中止してもこのような症状があらわれた場合には、急速遂娩等の適切な処置を行うこと。,,

• 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉
  1. 14.1.1 投与経路

     本剤は、用法・用量にしたがって、静脈内に点滴又は持続注入にのみ使用すること。

• 〈腸管蠕動亢進〉
  1. 14.1.2 投与速度

     本剤投与により副作用があらわれた場合には、速やかに投与速度を遅くするか、あるいは投与を中止すること。

• 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉

  適応外であるが、分娩後の弛緩出血の治療あるいは帝王切開時の出血防止の目的で本剤を子宮筋注した症例において、心停止、心室性頻拍、心室性期外収縮、肺水腫があらわれたとの報告がある。

• 〈効能共通〉
  1. 15.2.1 動物実験（ラット）において、大量投与により心筋障害が生じたとの報告がある²⁾。
• 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉
• 〈治療的流産〉
  1. 15.2.2 動物実験（ラット）により催奇形作用が認められている²⁾。

ラットに³H-PGF_2αを静脈内投与したとき、³Hは血中から速やかに肝・腎等、各臓器に移行し、その後速やかに各組織から消失する³⁾。

ラットに³H-PGF_2αを静脈内投与したとき、60分後に尿中へ投与量の47.0%、糞中へ1.5%、24時間後で尿中へ55.7%、糞中へ35.4%排泄される³⁾。

• 〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉
  1. 17.1.1 国内比較臨床試験

     分娩誘発を目的とする妊娠週数38週以上42週以内の妊婦を対象とした比較臨床試験における本剤の陣痛誘発、陣痛促進の有効率は87.5%（35/40例）、分娩促進効果の有効率は82.5%（33/40例）であった^4),5)。副作用は、母体及び胎児に対して、それぞれ40例中4例（10%）及び40例中12例（30%）に認められ、母体における副作用は、嘔気・嘔吐2例（5%）及び顔面潮紅2例（5%）、胎児における副作用は、羊水混濁6例（15%）、切迫仮死徴候6例（15%）、胎児徐脈6例（15%）、胎児頻脈4例（10%）であった⁵⁾。

  2. 17.1.2 国内一般臨床試験

     陣痛誘発、分娩促進を目的とする在胎38週以上又は予定日超過（在胎42週以後）等の妊婦を対象とした一般臨床試験における陣痛誘発、陣痛促進の有効率は87.1%（230/264例）、分娩促進の有効率は67.4%（178/264例）であった⁵⁾。副作用は、母体及び胎児に対して、それぞれ264例中13例（4.9%）及び264例中4例（1.5%）に認められ、母体における副作用は、嘔気・嘔吐10例（3.8%）、過強収縮2例（0.8%）、下痢1例（0.4%）、胎児における副作用は、胎児頻脈4例（1.5%）であった⁵⁾。

• 〈腸管蠕動亢進〉
  1. 17.1.3 国内比較臨床試験

     開腹術を行った患者を対象として二重盲検比較試験を行い、本剤の術後腸管麻痺改善効果が報告されている⁶⁾。

  2. 17.1.4 国内臨床試験

     二重盲検比較試験を含む臨床試験において、腸管蠕動促進の有効率は77.2%（179/232例）であった⁷⁾。

• 〈治療的流産〉
  1. 17.1.5 国内臨床試験

     母体保護法にもとづき人工妊娠中絶を行う妊娠12週以降177例、12週未満107例の妊婦を対象とした臨床試験において、本剤の流産効果の有効率はそれぞれ80.2%（142/177例）、99.1%（106/107例）であった⁸⁾。また、妊娠12週以降を対象とした臨床試験において、対象となった184例中70例（38.0%）に113件の副作用が認められた。主な副作用は、嘔気33件（17.9%）、嘔吐17件（9.2%）、顔面潮紅12件（6.5%）、頭痛・頭重9件（4.9%）、悪心9件（4.9%）、下痢7件（3.8%）であった⁸⁾。

PGF_2αは生理的な子宮収縮作用を有し、妊娠各期において効果的な子宮収縮を起こすため、妊娠末期には点滴静注により陣痛誘発・分娩促進に、妊娠初期・中期には卵膜外注入により治療的流産に有用であることが認められている。また、PGF_2αは消化管の縦走筋・輪状筋に作用し、蠕動運動亢進作用をもたらすことが認められ、臨床的にも排ガス時間の短縮、術後腸管麻痺の改善に効果が認められている。

ラット摘出子宮平滑筋に対し0.6ng/mL以上の濃度で収縮作用を示す（in vitro）¹⁾。

1. 18.2.1 分娩誘発作用
   1. (1) 妊娠21日目のラットに静脈内持続注入（5～10μg/kg/分）すると子宮の自動収縮を増強する⁹⁾。
   2. (2) 妊娠21日目のラットに静脈内持続注入（0.5～5.0μg/kg/分）すると第1児分娩までの時間は非投与群と比較して有意に短縮する⁹⁾。
   3. (3) 妊娠末期の妊婦に静脈内持続注入（0.05～0.15μg/kg/分）すると内圧の低い不規則陣痛から次第に規則的陣痛に移行し、自然陣痛発来時の子宮収縮に類似している¹⁰⁾。
2. 18.2.2 流産誘発作用

   妊娠中期のラットに羊膜外投与（0.25～1.0mg/kg）すると、子宮収縮作用を示し、流産が認められる。また血中プロゲステロン濃度は減少する¹¹⁾。

モルモット摘出胃・回腸・結腸平滑筋に対し1ng/mLの濃度で収縮作用を示す（in vitro）¹²⁾。

1. 18.3.1 腸管輸送能亢進作用

   腸管運動麻痺ラットに静脈内持続注入（10～20μg/kg/分）したとき、腸管運動麻痺を緩解し、腸管輸送能の有意の亢進が認められる¹²⁾。

2. 18.3.2 胃腸管運動亢進作用

   麻酔下の絶食犬の空腸、回腸、結腸のバルーンによる内圧測定及び筋電図所見では静脈内持続注入（5～10μg/kg/分）で内圧の上昇、蠕動運動の誘発が認められる¹²⁾。

3. 18.3.3 術後消化管運動亢進作用

   筋電図所見によれば、消化管術後患者の胃、十二指腸、空腸、回腸、結腸に運動抑制がみられるが、PGF_2αの静脈内持続注入（0.3～0.5μg/kg/分）により、消化管各部位に用量依存性の著明な運動亢進を認め、この作用は投与中止後5～10分で消失する¹³⁾。