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1. 9.1.1 甲状腺機能に異常のある患者

   血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

2. 9.1.2 重症の熱傷患者

   ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること。本剤を妊婦の膣内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること。本剤を膣内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある¹⁾。また、授乳中の女性への使用に関連した甲状腺機能低下症の乳児の報告がある²⁾。

新生児に使用し、甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある³⁾。

1. 11.1.1 アナフィラキシー（0.1%未満）

   呼吸困難、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

1. 14.1.1 眼に入らないように注意すること。入った場合には直ちに水でよく洗い流すこと。
2. 14.1.2 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
3. 14.1.3 電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
4. 14.1.4 大量かつ長時間の接触によって皮膚変色、接触皮膚炎があらわれることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させないこと。

本剤を膣内に使用し、血中無機ヨウ素値及び血中総ヨウ素値が上昇したとの報告がある⁵⁾。

• 〈手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜の消毒〉
  1. 17.1.1 国内比較試験

     産婦人科手術の手術部位（手術野）の皮膚に本剤（21例）又はポビドンヨード（10例）を適用した結果、本剤の減菌率は消毒直後で約96.3%、手術終了直後で95.8%であった。副作用はみられなかった⁶⁾。

  2. 17.1.2 国内比較試験

     腹部及び胸部手術の手術部位（手術野）の皮膚に本剤（20例）又はポビドンヨード（10例）を適用した結果、本剤の消毒後の減菌率は94.15%であった。皮膚炎や過敏症などはみられなかった⁷⁾。

• 〈皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒〉
  1. 17.1.3 国内比較試験

     産婦人科手術の手術創に本剤（66例）又はポビドンヨード（17例）を適用した結果、著効（創傷部の完全癒合）64例、有効（癒合は良好であるが抜糸時創部に軽度の浮腫又は発赤の認められたもの）2例であった。副作用について、本剤群で1.5%（1/66例）に認められ、創部の軽い発赤1例であった⁸⁾。

  2. 17.1.4 国内試験

     75例の創傷部位（熱傷、剥皮創、手術創等）に本剤を適用した結果、著効（本剤単独治療による創の完全治癒）10例、有効（本剤単独治療で創の瘢痕を得たもの）5例、良好（他の局所薬剤併用により創の治癒を得たもの）60例であった。副作用はみられなかった⁹⁾。

  3. 17.1.5 国内比較試験

     熱傷皮膚面に本剤（27例）又はポビドンヨード（10例）を適用した結果、本剤の消毒効果率で軽快以上であった割合は、浅い第2度では100%（13/13例）、深い第2度では77.8%（7/9例）、第3度以上では80%（4/5例）であった。感作性皮膚炎等の重篤な副作用はみられなかった¹⁰⁾。

アミノ酸、ヌクレオチドに対する酸化作用などが考えられている¹¹⁾。

1. 18.2.1 グラム陽性菌、グラム陰性菌、結核菌、ウイルス、かび類に有効である¹¹⁾。
2. 18.2.2 In vitro試験における細菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった¹²⁾。

   被検菌	殺菌時間
   Staphylococcus aureus IFO 13276	60秒以内
   Bacillus pumilus IFO 12089	30秒以内
   Streptococcus pneumoniae IID 554	60秒以内
   Escherichia coli NIHJC	30秒以内
   Salmonella typhimurium IFO 13245	30秒以内
   Proteus vulgaris IFO 3045	30秒以内
   Pseudomonas aeruginosa IID 1117	30秒以内
   Pseudomonas cepacia IID 1340	30秒以内
   Serratia marcescens IFO 12648	30秒以内
   Alcaligenes faecalis RIMD 0114002	30秒以内
   Achromobacter xylosoxidans RIMD 010001	30秒以内
   Citrobacter freundii IFO 12681	30秒以内
   Flavobacterium meningosepticum RIMD 0614002	30秒以内
   Candida albicans IFO 1061	60秒以内

3. 18.2.3 In vitro試験において、喀痰中の結核菌を10分間の接触で完全に不活性化させた¹³⁾。