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効能又は効果
用法及び用量
手術部位(手術野)の皮膚の消毒
本剤をそのまま消毒部位(着色又は脱脂等を必要とする部位)に用いる。
医療機器の消毒
本剤をそのまま用いる。
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。,,
血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
0.1%未満
頻度不明
過敏症
発疹、じん麻疹
皮 膚
刺激症状
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある1)。
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2)。
菌種
殺菌時間
グラム陽性菌
Staphylococcus aureus IFO 13276
15秒以内
Staphylococcus epidermidis IFO 12993
Streptococcus faecalis IFO 3971
Streptococcus pneumoniae IID 554
グラム陰性菌
Escherichia coli IFO 3806
Enterobacter aerogenes IFO 13534
Salmonella typhimurium IFO 13245
Proteus vulgaris NCTC 4635
Klebsiella pneumoniae IFO 3512
Serratia marcescens IFO 12648
Citrobacter freundii IFO 12681
Pseudomonas aeruginosa IFO 13275
Burkholderia cepacia IID 1340
Pseudomonas putida IID 5121
Alcaligenes faecalis RIMD 0114002
Acinetobacter calcoaceticus RIMD 0102002
Flavobacterium meningosepticum RIMD 0614002
真菌
Candida albicans IFO 1061
本剤の原液および本剤と有効成分が同濃度となるように希釈した標準製剤は、in vivoにおけるPriceのspot-test法に準じた殺菌効力比較試験、およびin vitroにおける下表の細菌および真菌を用いた最小発育阻止濃度試験および最小殺菌濃度試験のいずれの試験の結果においても有意な差が認められず、両者は生物学的に同等であった4)。
Escherichia coli NIHJC
クロルヘキシジングルコン酸塩(Chlorhexidine Gluconate)
1,1'-Hexamethylenebis[5-(4-chlorophenyl)biguanide],di-D-gluconate
C22H30Cl2N10・2C6H12O7
897.76
通常、水溶液として存在し、その20w/v%液は、無色~微黄色の澄明な液で、においはなく、味は苦い。水又は酢酸(100)と混和する。20w/v%液1mLはエタノール(99.5)5mL以下又はアセトン3mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。光によって徐々に着色する。比重:1.06~1.07
火気を避けて保存すること。
500mL[ポリ容器]
1) 大利隆行 他:アレルギー.1984;33(9):707[M1190003]
2) 第十八改正日本薬局方解説書.廣川書店.2021;C-1877-C-1881
3) 社内資料:マスキンR・エタノール液(0.5w/v%)の殺菌効力試験
4) 社内資料:マスキンR・エタノール液(0.5w/v%)の生物学的同等性試験
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