医療用医薬品 詳細表示

プロペト

添付文書番号

7121703X1330_1_11

企業コード

730119

作成又は改訂年月

2023年12月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877121

薬効分類名

眼科用・一般軟膏基剤

承認等

プロペト

販売名コード

YJコード

7121703X1330

販売名英語表記

PROPETO

販売名ひらがな

ぷろぺと

承認番号等

許可番号

27A2X00107

販売開始年月

1955年9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

白色ワセリン

一般的名称

白色ワセリン

3. 組成・性状

3.1 組成

プロペト

有効成分1g中 日局白色ワセリン   1g
添加剤1g中 ジブチルヒドロキシトルエン(抗酸化剤)0.01mg

3.2 製剤の性状

プロペト

性状白色〜微黄色の全質均等の軟膏様物質で、におい及び味はない。水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。加温するとき、澄明な液となる。
プロペトは日本薬局方白色ワセリンの規格に適合するとともに、次のように眼科用基剤として適切な物性を有する。
○稠度、粘度ともに眼科用軟膏として適切な物性を有する。
○夾雑有機酸類が少なく、その他の刺激性要素をほとんど含有しない。
○加熱滅菌に耐え、ほとんど変色することがない。

4. 効能又は効果

眼科用軟膏基剤、一般軟膏基剤として調剤に用いる。また、皮膚保護剤として用いる。

6. 用法及び用量

眼科用軟膏基剤、一般軟膏基剤として調剤に用いる。また、皮膚保護剤として用いる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

皮膚

接触皮膚炎

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

眼科用の基剤として使用する場合は、調製後滅菌処理をすること。

14.2 薬剤使用時の注意

本剤は天然物(石油)由来の原料を使用しているため、若干性状が異なる場合もあるが、品質に問題はない。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

白色ワセリン

性状

白色〜微黄色の全質均等の軟膏様物質で、におい及び味はない。水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。加温するとき、澄明な液となる。

融点

38~60℃

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 容器から取り出した後は、遮光して保存すること。
  • 〈500g〉
  1. 20.2 本製品の容器材質はポリエチレン製樹脂のため金属製のヘラを使用した場合、容器と接触する角度、強さにより容器が削られることがあるので注意すること。

22. 包装

100g[チューブ]、200g[チューブ]、500g[ポリエチレン容器]、15kg[缶]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

丸石製薬株式会社 学術情報部

〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2

TEL.0120-014-561

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

丸石製薬株式会社

大阪市鶴見区今津中2-4-2

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.