医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、大量又は長期にわたる使用を避けること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

ステロイド剤の大量又は長期の使用により発育障害を来すという報告がある。

患者の状態を観察しながら使用すること。一般に副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 緑内障、後嚢白内障（いずれも頻度不明）

   連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。

2gチューブ：肛門内に挿入する場合、ノズル部分のみ挿入し、容器全体を入れないよう指導すること。

眼科用として使用しないこと。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内総計1632例を対象とした二重盲検比較試験¹⁾を含む臨床試験における有効率は次のとおりであった。

   対象疾患名	有効率（%）（有効以上）
   痔核	80.2（304/379）
   裂肛	74.6（50/67）
   肛門部手術創	90.0（819/910）
   肛囲湿疹	96.2（25/26）
   軽度な直腸炎（直腸潰瘍）	90.4（226/250）

本剤は大腸菌死菌浮遊液及びヒドロコルチゾンの協力作用に基づき、局所感染防御作用、肉芽形成促進作用及び抗炎症作用を示す²⁾（ラット、マウス）。

大腸菌死菌浮遊液は白血球遊走能を高め³⁾、局所感染防御作用を示す²⁾（in vitro、マウス）。

大腸菌死菌浮遊液は肉芽形成促進作用により、創傷治癒を促進する²⁾（ラット）。

ヒドロコルチゾンは血管透過性亢進抑制、熱炎症抑制、浮腫抑制等の抗炎症作用を有する²⁾（ラット）。