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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障（いずれも頻度不明）

   眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすおそれがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後嚢白内障、緑内障等があらわれることがある。

眼には使用しないこと。

ラットの正常皮膚に³H-デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏を塗布した結果、皮膚中へ速やかに移行し、比較的長く皮膚中に存在した^1),2)。

ラットの正常皮膚に³H-デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏を塗布した結果、主に小腸内容物、肝臓等に分布した¹⁾。

ラットに³H-デキサメタゾン吉草酸エステルを皮下投与した結果、尿糞中の主代謝物として、6β-ヒドロキシデキサメタゾン21-グルタレート、20-ジヒドロデキサメタゾン等が確認された³⁾。

ラットの正常皮膚に³H-デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏を塗布した結果、主として糞中に排泄された²⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内総計2,046例を対象とした、二重盲検比較試験^4),5)を含む臨床試験における改善率は、次のとおりであった。

   対象疾患名	改善率（%）（改善以上）
   	軟膏	クリーム
   湿疹・皮膚炎群	90.7（731/806）	92.1（360/391）
   乾癬	80.7（222/275）	73.9（119/161）
   痒疹群	81.7（58/71）	76.7（23/30）
   掌蹠膿疱症	76.5（65/85）	63.6（7/11）
   虫刺症	98.4（61/62）	87.0（20/23）
   慢性円板状エリテマトーデス	81.8（27/33）	76.7（23/30）
   扁平（紅色）苔癬	86.7（26/30）	92.1（35/38）

1. 17.3.1 皮膚局所への影響

   健康成人男子を対象とした試験の結果、皮膚の厚さ及び皮膚所見より、本剤の皮膚局所への影響は少なかった⁶⁾。

2. 17.3.2 全身的影響

   乾癬患者を対象とした試験の結果、血漿コルチゾール値の低下は比較的少なく、末梢血好酸球数及び血糖値には有意な変動は認められなかった⁷⁾。

デキサメタゾン吉草酸エステルは、標的細胞のグルココルチコイド受容体と結合し、炎症・免疫反応に関わる標的遺伝子の転写の活性化やNF-κB等の転写調節因子の活性化を直接阻害することで、炎症性サイトカインの産生抑制やT細胞等の増殖抑制などの作用が総合的に作用して抗炎症効果を発揮するものと考えられている⁸⁾。また、合成副腎皮質ステロイドの血管収縮作用は抗炎症作用と相関することから、その作用機序も同じと考えられている^9),10)。

本剤の血管透過性亢進抑制作用及び浮腫抑制作用は0.12%ベタメタゾン吉草酸エステル製剤と同等あるいはそれ以上であり、肉芽増殖抑制作用、アジュバント関節炎抑制作用及び遅延型アレルギー性皮膚炎症抑制作用は0.12%ベタメタゾン吉草酸エステル製剤よりも強い^11),12)（ラット、マウス）。

健康成人男子を対象とした皮膚血管収縮試験において、本剤の血管収縮作用は、0.12%ベタメタゾン吉草酸エステル製剤よりも強かった¹³⁾。