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本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒本剤を患部に塗布する。
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること1)。ポビドンヨード製剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある2)。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること1)。ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある3)。
ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある4)。
呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
0.1%未満
過敏症
発疹
皮膚
接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍
甲状腺
血中甲状腺ホルモン値(T3、T4値等)の上昇あるいは低下などの甲状腺機能異常
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある5)。
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある6)。
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素(I2)が水を酸化してH2OI+が生じる。H2OI+は細菌及びウイルス表面の膜タンパク(-SHグループ、チロシン、ヒスチジン)と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される7),8),9)。
ポビドンヨード製剤(10%液剤)の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった10),11),12),13)。
被験菌
株数
ポビドンヨード製剤(10%液剤)の希釈倍率(PVP-I濃度)
作用時間
減菌率
Staphylococcus aureus(MSSA)
20
20倍(0.5%)
30秒
99.99%以上
Staphylococcus aureus(MRSA)
Escherichia coli
10
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Burkhorderia cepacia
Klebsiella pneumoniae
Mycobacterium avium
2
100倍(0.1%)
99.9%以上
Mycobacterium kansasii
3
Mycobacterium tuberculosis
7
Bordetella pertussis
50倍(0.2%)
15秒
ポビドンヨード製剤(10%液剤)のウイルスに対する効果は次のとおりであった14),15),16),17),18),19)。
ウイルス
ウイルス不活化率
単純ヘルペスウイルス
10倍(1.0%)
アデノウイルス
風疹ウイルス
60秒
麻疹ウイルス
99.0%以上
ムンプスウイルス
インフルエンザウイルス
ロタウイルス(サル)
ポリオウイルス
2倍(5.0%)
HIV
20倍(0.05%)
サイトメガロウイルス
SARSウイルス
鳥インフルエンザウイルス(高病原性)
5倍(2.0%)
10秒
鳥インフルエンザウイルス(低病原性)
豚インフルエンザウイルス
カリシウイルス(ネコ、イヌ)
40倍(0.25%)
マウスノロウイルス
また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた20),21)。
ポビドンヨードゲル10%「VTRS」及びイソジンゲル10%を用い、健康男子10名の手部を消毒し、消毒前後の菌数を測定し、消毒直後の菌数についてラテン方格の分散分析の手法で検定を行った。その結果、両製剤間の殺菌力に有意差は見られず、両剤の生物学的同等性が確認された22)(in vivo)。
ポビドンヨードゲル10%「VTRS」及びイソジンゲル10%において最小発育阻止濃度(M.I.C.)法及び最小殺菌濃度(M.B.C.)法により殺菌力を比較検討した。その結果両製剤とも全く同一の値を示し、両剤の生物学的同等性が確認された22)(in vitro)。
ポビドンヨード(Povidone-Iodine)
Poly[1-(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene]iodine
(C6H9NO)n・xI
暗赤褐色の粉末で、僅かに特異なにおいがある。水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5~3.5である。
直射日光を避けて保存すること。
90g×5[チューブ]500g[ボトル]
1) Danziger Y,et al.:Arch Dis Child. 1987;62:295-296
2) 大塚春美ほか:第30回日本新生児学会総会学術集会プログラム. 1994;328
3) 北村隆ほか:Progress in Medicine. 1987;7(5):1031-1034
4) 竹内敏ほか:日本小児外科学会雑誌. 1994;30(4):749-754
5) Bar-Or D,et al.:Lancet. 1981;2(8246):589
6) 小室順義ほか:産科と婦人科. 1985;52(10):1696-1702
7) Hsu Y,et al.:Am J Epidemiology. 1965;82(3):317-328
8) Rackur H.:J Hospital Infection. 1985;6:13-23
9) ICHG 研究会編:国際標準の感染予防対策 滅菌・消毒・洗浄ハンドブック第1版第2刷,医歯薬出版株式会社. 2018;48
10) 国定孝夫ほか:環境感染. 1999;14(2):142-147
11) 国定孝夫ほか:環境感染. 2000;15(2):156-162
12) Rikimaru T,et al.:Dermatology. 1997;195(Suppl.2):104-106
13) Suzuki T,et al.:J Infect Chemother. 2012;18(2):272-275
14) 川名林治ほか:臨床とウイルス. 1998;26(5):371-386
15) Kariwa H,et al.:Dermatology. 2006;212(Suppl.1):119-123
16) Ito H,et al.:Dermatology. 2006;212(Suppl.1):115-118
17) 伊藤啓史ほか:日本化学療法学会雑誌. 2009;57(6):508-510
18) 遠矢幸伸ほか:日本化学療法学会雑誌. 2006;54(3):260-262
19) Matsuhira T,et al.:Exp Anim. 2012;61(1):35-40
20) 栗村敬ほか:Biomedica. 1987;2(12):1223-1226
21) 野田伸司ほか:岐衛研所報. 1979;24:15-21
22) 社内資料:生物学的同等性試験(ポビドンヨードゲル10%「VTRS」)
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