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生理食塩液「VTRS」

添付文書番号

3311401A2263_2_03

企業コード

730869

作成又は改訂年月

**2024年7月改訂(第2版)
2023年11月改訂

日本標準商品分類番号

873311

承認等

生理食塩液「VTRS」

販売名コード

YJコード

3311401A2263

販売名英語表記

Isotonic Sodium Chloride Solution

販売名ひらがな

せいりしょくえんえき「VTRS」

承認番号等

承認番号

22700AMX00286

販売開始年月

1994年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

生理食塩液

一般的名称

生理食塩液

3. 組成・性状

3.1 組成

生理食塩液「VTRS」

有効成分1アンプル中 日局 塩化ナトリウム   0.18g

3.2 製剤の性状

生理食塩液「VTRS」

pH4.5~8.0
性状無色澄明の水性の注射液
電解質濃度(mEq/L)Na+154
CI-154

4. 効能又は効果

  • 〈注射〉

    細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤

  • 〈外用〉

    皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進

  • 〈その他〉

    医療用器具の洗浄

6. 用法及び用量

  • 〈注射〉
    • 1)通常20~1000mLを皮下、静脈内注射または点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    • 2)適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
  • 〈外用〉
    • 1)通常等張液として皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
    • 2)通常等張液として含そう、噴霧吸入に用いる。
  • 〈その他〉

    生理食塩液として医療用器具の洗浄に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.2 薬剤調製時の注意

注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 ゆっくり静脈内に投与すること。
  2. 14.3.2 残液は使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

外科手術などで水又は電解質が欠乏している脱水症のときに、有効細胞外液量の維持と循環機能の安定化を目的として使用する。また、緊急時、輸血までの間、一時的に血漿量を維持する目的でも使用される。細胞外液とほぼ等張で細胞障害性がないため、医薬品の溶剤や皮膚・粘膜の洗浄剤としても使用される1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

塩化ナトリウム(Sodium Chloride)

分子式

NaCl

分子量

58.44

性状

無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
  2. 20.2 以下の場合には使用しないこと。
    • 容器表面に水滴や結晶が認められる場合
    • 容器から薬液が漏れている場合
    • 性状その他薬液に異状が認められる場合

22. 包装

20mL×100アンプル(プラスチックアンプル)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

沢井製薬株式会社 医薬品情報センター

〒532-0003 大阪市淀川区宮原5丁目2-30

TEL:0120-381-999 FAX:06-7708-8966

26. 製造販売業者等

26.1 **,*製造販売元

ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社

東京都港区麻布台一丁目3番1号

26.2 発売元

沢井製薬株式会社

大阪市淀川区宮原5丁目2-30



  • 〈参考〉
    • アンプルカットの手順
      • (1)アンプルの結合部分を前後に切り離して下さい。
      • (2)頭部を回転させて切り離して下さい。

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