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1. 9.1.1 甲状腺機能に異常のある患者

   血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）

   呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

1. 14.1.1 用時希釈し、希釈後は早めに使用すること。
2. 14.1.2 抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けること。
3. 14.1.3 眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。

1. 17.1.1 臨床試験

   臨床効果の有効率は389例中342例87.9%を示した。

水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I₂）が水を酸化してH₂OI^＋が生じる。H₂OI^＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。

1. 18.2.1 ポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）の20倍希釈液を、以下の被験菌に30秒間接触させた時の効果は次のとおりであった¹⁾。

   被験菌	殺菌率
   Staphylococcus aureus ATCC 6538P	99.99%以上
   Staphylococcus epidermidis ATCC 12228	99.99%以上
   Streptococcus pyogenes Cook	99.99%以上
   Streptococcus pneumoniae IP-692	99.99%以上
   Streptococcus constellatus ATCC 27513	99.99%以上
   Streptococcus intermedius ATCC 27335	99.99%以上
   Streptococcus mitis A-1-2	99.99%以上
   Streptococcus mutans ATCC 25175	99.99%以上
   Streptococcus sanguis A-1-2	99.99%以上
   Peptostreptococcus anaerobius PC-9-2	99.99%以上
   Finegoldia magna ATCC 14955	99.99%以上
   Parvimonas micra ATCC 33270	99.99%以上
   Anaerococcus prevotii ATCC 9321	99.99%以上
   Neisseria gonorrhoeae PRC-3（C.I.）	99.99%以上
   Escherichia coli NIHJ JC-2	99.99%以上
   Klebsiella pneumoniae ATCC 9621	99.99%以上
   Serratia marcescens IAM 1223	99.99%以上
   Pseudomonas aeruginosa IAM 1007	99.99%以上
   Haemophilus influenzae ATCC 9334	99.99%以上
   Aggregatibacter actinomycetemcomitans ATCC 33384	99.99%以上
   Moraxella （subgen. Branhamella） catarrhalis W-0500	99.99%以上
   Bacteroides fragilis NCTC 9343	99.99%以上
   Fusobacterium nucleatum ATCC 25586	99.99%以上
   Actinomyces odontolyticus ATCC 17929	99.99%以上
   Actinomyces viscosus ATCC 15987	99.99%以上
   Capnocytophaga ochracea ATCC 27872	99.99%以上
   Eikenella corrodens ATCC 23834	99.99%以上
   Porphyromonas gingivalis ATCC 33277	99.99%以上
   Prevotella intermedia ATCC 25611	99.99%以上
   Prevotella melaninogenica ATCC 25845	99.99%以上
   Prevotella melaninogenica NCTC 9337	99.99%以上
   Candida albicans IAM 4888	99.99%以上

2. 18.2.2 口腔内疾患のない10例、口腔内疾患のある10例を対象に、食後2～3時間後に水道水10mLで1分間うがいをさせた液をチオグリコレートブイヨンで16倍、32倍に希釈したポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）に注入し培養したところ、菌の発育阻止効果が認められた²⁾。
3. 18.2.3 生理食塩液含嗽後の液とポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）の15倍および30倍希釈液を混合した液に、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）および多剤耐性緑膿菌（MDRP）を接種したところ、MRSAおよびMDRPを15秒以内に殺菌した³⁾。
4. 18.2.4 生物学的同等性試験

   ポビドンヨードガーグル液7%「明治」とイソジンガーグル液7%について欧州標準試験法を参考に殺菌効果を比較した結果、両剤とも、同試験法で「有効」と判断される、5分間作用で供試菌数中少なくとも10⁵分の1以下（細菌）若しくは10⁴分の1以下（真菌）まで菌数を減少させる能力を有し、両剤同様の効果が認められた⁴⁾。

   1. (1) 清浄条件（ウシ血清アルブミン非添加）

      菌株	作用時間
      	ポビドンヨード ガーグル液7%「明治」			イソジンガーグル液7%
      	0.5分	1分	3分	0.5分	1分	3分
      Staphylococcus aureus ATCC 6538	－	－	－	－	－	－
      Enterococcus hirae ATCC 10541	＋	－	－	＋	－	－
      Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442	－	－	－	－	－	－
      Escherichia coli ATCC 10536	－	－	－	－	－	－
      Candida albicans ATCC 10231	－	－	－	－	－	－

   －：細菌数を10⁵分の1以下、真菌数を10⁴分の1以下まで減少させた。
   ＋：－の基準を満たさなかった。

   1. (2) 汚染条件（ウシ血清アルブミン添加）

      菌株	作用時間
      	ポビドンヨード ガーグル液7%「明治」			イソジンガーグル液7%
      	0.5分	1分	3分	0.5分	1分	3分
      Staphylococcus aureus ATCC 6538	－	－	－	－	－	－
      Enterococcus hirae ATCC 10541	＋	＋	－	＋	＋	－
      Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442	－	－	－	－	－	－
      Escherichia coli ATCC 10536	－	－	－	－	－	－
      Candida albicans ATCC 10231	－	－	－	－	－	－

   －：細菌数を10⁵分の1以下、真菌数を10⁴分の1以下まで減少させた。
   ＋：－の基準を満たさなかった。

ポビドンヨード製剤（7%含嗽剤）には殺ウイルス効果があり、次のとおりであった⁵⁾。

また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した^{6),7),8),9),10),11)}。