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1. 9.1.1 本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 9.1.2 甲状腺機能に異常のある患者

   血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある¹⁾。

1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）

   呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

1. 14.1.1 エタノールによる刺激作用を有するため、損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
2. 14.1.2 大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色があらわれることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させないこと³⁾。本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意すること。
3. 14.1.3 眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
4. 14.1.4 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
5. 14.1.5 電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
6. 14.1.6 エタノールを含有しているので、電気メスを使用する場合には、本剤を乾燥させ、エタノール蒸気の拡散を確認してから使用すること。特にドレープ（覆い布）等の使用時には、本剤が液状として残ったり、ドレープ下に気化したエタノール蒸気が充満することで、引火しやすくなるおそれがある。

水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I₂）が水を酸化してH₂OI^＋が生じる。H₂OI^＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。

1. 18.2.1 ポビドンヨード製剤（10%フィールド液）が細菌等を殺菌するのに要する最小時間は次のとおりであった⁴⁾。

   被験菌	殺菌時間
   Staphylococcus aureus ATCC 6538P	30秒以内
   Staphylococcus aureus No.26	30秒以内
   Staphylococcus epidermidis ATCC 12228	30秒以内
   Streptococcus pyogenes ATCC 10389	30秒以内
   Corynebacterium diphtheriae Type Gravis	30秒以内
   Escherichia coli NIHJ JC-2	30秒以内
   Salmonella paratyphi A	30秒以内
   Salmonella paratyphi B	30秒以内
   Shigella sonnei 91-66	30秒以内
   Proteus vulgaris OX-19	30秒以内
   Pseudomonas aeruginosa IAM 1007	30秒以内
   Candida albicans IAM 4888	30秒以内

2. 18.2.2 ポビドンヨード製剤（10%液剤）の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった^5),6),7),8)。

   被験菌	株数	ポビドンヨード 製剤（10%液剤） の希釈倍率 （PVP-I濃度）	作用 時間	滅菌率
   Staphylococcus aureus（MSSA）	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Staphylococcus aureus（MRSA）	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Escherichia coli	10	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Pseudomonas aeruginosa	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Serratia marcescens	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Burkhorderia cepacia	10	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Klebsiella pneumoniae	10	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Mycobacterium avium	2	100倍（0.1%）	30秒	99.9%以上
   Mycobacterium kansasii	3	100倍（0.1%）	30秒	99.9%以上
   Mycobacterium tuberculosis	7	100倍（0.1%）	30秒	99.99%以上
   Bordetella pertussis	10	50倍（0.2%）	15秒	99.99%以上

3. 18.2.3 生物学的同等性試験

   ポビドンヨードフィールド外用液10%「明治」とイソジンフィールド液10%について欧州標準試験法を参考に殺菌効果を比較した結果、両剤とも、同試験法で「有効」と判断される、5分間作用で供試菌数中少なくとも10⁵分の1以下（細菌）若しくは10⁴分の1以下（真菌）まで菌数を減少させる能力を有し、両剤同様の効果が認められた⁹⁾。

   1. (1) 清浄条件（ウシ血清アルブミン非添加）

      菌株	作用時間
      	ポビドンヨード フィールド外用液10%「明治」				イソジンフィールド液10%
      	0.5分	1分	3分	5分	0.5分	1分	3分	5分
      S. aureus ATCC 6538	－	－	－	－	－	－	－	－
      E. hirae ATCC 10541	－	－	－	－	－	－	－	－
      P. aeruginosa ATCC 15442	－	－	－	－	－	－	－	－
      E. coli ATCC 10536	－	－	－	－	－	－	－	－
      C. albicans ATCC 10231	－	－	－	－	－	－	－	－

   －：細菌数を10⁵分の1以下、真菌数を10⁴分の1以下まで減少させた。
   ＋：－の基準を満たさなかった。

   1. (2) 汚染条件（ウシ血清アルブミン添加）

      菌株	作用時間
      	ポビドンヨード フィールド外用液10%「明治」				イソジンフィールド液10%
      	0.5分	1分	3分	5分	0.5分	1分	3分	5分
      S. aureus ATCC 6538	－	－	－	－	－	－	－	－
      E. hirae ATCC 10541	－	－	－	－	－	－	－	－
      P. aeruginosa ATCC 15442	－	－	－	－	－	－	－	－
      E. coli ATCC 10536	－	－	－	－	－	－	－	－
      C. albicans ATCC 10231	－	－	－	－	－	－	－	－

   －：細菌数を10⁵分の1以下、真菌数を10⁴分の1以下まで減少させた。
   ＋：－の基準を満たさなかった。

ポビドンヨード製剤（10%液剤）のウイルスに対する効果は次のとおりであった^{10),11),12),13),14),15)}。

また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた^16),17)。