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1. 9.1.1 ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）
2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
3. 9.1.3 心疾患のある患者

   血中のカリウム濃度の上昇により、循環器系に影響を及ぼすおそれがある。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   投与量を減ずる、投与間隔をあけるなど、投与量・投与間隔の適切な調節を行うこと。血中濃度が持続する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている。

国内外の各種ガイドライン等を参考にして、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。小児に対する用法・用量は確立していない。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 溶血性貧血、無顆粒球症（いずれも頻度不明）

3. 11.1.3 急性腎障害等の重篤な腎障害（頻度不明）

4. 11.1.4 痙攣（頻度不明）

   痙攣等の神経症状があらわれることがある。

5. 11.1.5 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. 11.1.6 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
7. 11.1.7 出血性膀胱炎（頻度不明）

   頻尿、排尿痛、血尿、残尿感等の膀胱炎症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.1.1 溶解には通常、日局生理食塩液又は日局注射用水を使用する。
• 〈点滴静注〉
  1. 14.1.2 溶解には通常、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液等を使用する。
• 〈投与経路共通〉
  1. 14.1.3 本剤溶解後は速やかに使用すること。

• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.2.1 組織・神経などへの影響を避けるため、下記の点に注意すること。
     • 同一部位への反復注射は行わないこと。また、小児等には特に注意すること。
     • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
     • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
     • 注射部位に疼痛、硬結をみることがある。
• 〈点滴静注〉
  1. 14.2.2 血管痛、血栓又は静脈炎を起こすことがあるので、注射部位、注射方法等に十分注意し、点滴速度をできるだけ遅くすること。

健常成人（n＝24）にペニシリンGナトリウム40万単位/回を筋肉内単回投与した場合、血中濃度のピークは15分後にあり、その平均値は5.73単位/mLを示し、以後漸減し、3時間後には0.25単位/mLを認めた²⁾。

1. 16.3.1 組織内移行

   ウサギにペニシリンG 2万単位/kgを筋肉内単回投与した場合、1時間後の各臓器への移行は腎＞胆汁＞血液＞子宮・卵巣＞副腎＞骨髄＞肺＞肝の順に高値を示した³⁾。

健常成人（n＝21）にペニシリンGナトリウム40万単位/回を筋肉内単回投与した場合、投与後3時間までの平均尿中排泄率は49.3％であった²⁾。

ベンジルペニシリンの作用機序は細菌細胞壁のペプチドグリカン合成阻害であり、生育中の菌に対して殺菌的に作用する。耐性ブドウ球菌などの産生するペニシリナーゼにより容易に不活化される⁴⁾。

ベンジルペニシリンは、グラム陽性菌及びグラム陰性球菌にすぐれた抗菌作用を示した^5),6),7)。