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1. 9.1.1 ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）
2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
3. 9.1.3 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量（3,000mg/kg/day）投与でラットに催奇形性が報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

• 生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
• ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1%未満）

   不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）²⁾（0.1%未満）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）^3),4)（0.1%未満）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）
3. 11.1.3 無顆粒球症、溶血性貧血（いずれも0.1%未満）

4. 11.1.4 急性腎障害等の重篤な腎障害（0.1%未満）

5. 11.1.5 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎⁵⁾（0.1%未満）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. 11.1.6 肝機能障害（頻度不明）

   *AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

シロップ剤にする際は、以下の点に注意するよう指導すること。

• シロップ剤にして冷蔵庫中に10日間保存しても力価の低下は認められないが、なるべく早く服用すること。
• シロップ剤にしてしばらくすると沈殿を生じるので、使用の際はよく振盪すること。

アンピシリンとアロプリノールとの併用により、発疹の発現が増加するとの報告がある。

本剤250mg（力価）を小児（n＝5、体重15.0～18.3kg；平均16.8kg）に単回経口投与した場合の血中濃度のピークは、投与1時間後にみられ、2.24μg/mLの値を示し、以後漸減した⁶⁾。

本剤250mg（力価）を小児（n＝5、体重15.0～18.3kg；平均16.8kg）に単回経口投与した場合、6時間までの尿中排泄は約30%であった。

細菌の細胞壁合成阻害により、殺菌的に作用する。

ベンジルペニシリン感性黄色ブドウ球菌、化膿レンサ球菌、肺炎球菌、エンテロコッカス・フェカーリスなどのグラム陽性菌及び赤痢菌、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌などのグラム陰性菌に強い抗菌作用を示した⁷⁾。