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1. 9.1.1 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者

   難聴が発現又は増悪するおそれがある。,

2. 9.1.2 重症筋無力症の患者

   神経筋遮断作用がある。

3. 9.1.3 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること。高い血中濃度が持続し、腎障害が悪化するおそれがあり、また、第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある。,

肝障害を悪化させるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。新生児に第8脳神経障害があらわれるおそれがある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行する。

• 〈結核〉
  1. 9.7.1 低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
• 〈その他〉
  1. 9.7.2 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

• 本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがあり、第8脳神経障害、腎障害等の副作用があらわれやすい。,,,
• ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

1. 11.1.1 難聴、耳鳴、眩暈（いずれも5％以上又は頻度不明）等の第8脳神経障害（主として前庭機能障害）

   ,,,

2. 11.1.2 急性腎障害等の重篤な腎障害（0.1％未満）

   ,

3. 11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1％未満）

   蕁麻疹、心悸亢進、発汗、悪寒、頭痛、全身倦怠感、血圧低下、呼吸困難等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも0.1％未満）
5. 11.1.5 間質性肺炎（0.1％未満）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

6. 11.1.6 溶血性貧血、血小板減少（いずれも0.1％未満）

7. 11.1.7 肝機能障害、黄疸（いずれも0.1％未満）

   AST、ALT、LDH、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

1. 14.1.1 溶解には、1バイアルに日局注射用水又は日局生理食塩液3～5mLを加える。
2. 14.1.2 本剤は用時溶解し、溶解後は速やかに使用すること。
3. 14.1.3 本剤の水溶液は無色澄明～微黄色澄明である。溶解後、水溶液はわずかに着色することがある。

1. 14.2.1 筋肉内注射時

   組織・神経などへの影響を避けるため、下記の点に注意すること。

   • 同一部位への反復注射はなるべく行わないこと。
     また、小児等には特に注意すること。
   • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
     なお、注射針を刺入したとき、神経に当たったと思われるような激痛を訴えた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
   • 注射器の内筒を軽くひき、血液の逆流がないことを確かめて注射すること。
   • 硬結をきたすことがあるので、注射直後は局所を十分にもむこと。

クエン酸水和物で抗凝固処理した血液を大量輸血された患者にアミノグリコシド系抗生物質を投与すると、投与経路にかかわらず、神経筋遮断症状、呼吸麻痺があらわれることがある。

成人に0.5g、1.0gを筋肉内注射したときの最高血中濃度は、それぞれ25～30μg/mL、約40μg/mLで5時間後に約1/2に低下した³⁾。

腎機能の正常な成人では、尿中排泄は4時間までが最も速やかで、大部分が12時間までに排泄され、24時間までに50～75％が排泄された³⁾。

細菌のリボソームの30Sサブユニットに結合し、タンパク合成の開始反応を阻害することにより抗菌作用を示す⁴⁾。

ストレプトマイシンは、グラム陰性菌及び結核菌に殺菌的に作用した⁵⁾。