医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）
2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
3. 9.1.3 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。アンピシリンの投与によりビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。アンピシリンの大量（3,000mg/kg/day）投与でラットに催奇形性が報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

• 生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
• ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1％未満）

   不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）¹⁾（0.1％未満）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）^2),3)（0.1％未満）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）
3. 11.1.3 無顆粒球症、溶血性貧血（いずれも0.1％未満）

4. 11.1.4 急性腎障害等の重篤な腎障害（0.1％未満）

5. 11.1.5 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎⁴⁾（0.1％未満）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. 11.1.6 *肝機能障害（頻度不明）

   *AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

アンピシリンとアロプリノールとの併用により、発疹の発現が増加するとの報告がある。

健康成人に本剤250mg又は500mg（力価）（各々n＝2）1回経口投与したときの最高血中濃度は1～2時間後にみられ、各々4.1μg/mL、9.2μg/mLの値を示し、以後漸減し、6時間後は各々0.56μg/mL、0.52μg/mLであった⁵⁾。

健康成人に本剤250mg（力価）（n＝3）を1回経口投与後6時間までの尿中排泄率は21％であった⁶⁾。

肺膿瘍（肺化膿症）、慢性呼吸器病変の二次感染（気管支拡張症）、肺炎（細菌性肺炎）に対する成績では有効率90.0％（18/20例）を示した。

アンピシリンは、細菌の細胞壁合成阻害により殺菌的に作用する。
クロキサシリンは、細菌の細胞壁合成阻害により殺菌的に作用し、細菌が産生するぺニシリン分解酵素に対し抵抗性を有する。

アンピシリン／クロキサシリンは、グラム陽性菌及びグラム陰性菌に抗菌作用を示し、多剤耐性ブドウ球菌にも抗菌作用を示した。