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1. 9.2.1 腎障害のある患者又は腎障害の疑いのある患者

   投与間隔をあけて使用すること。高い血中濃度が持続する。

肝障害を悪化させるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。妊娠中に投与された患者の中から奇形を有する児を出産したという報告がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。肝障害等の副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 劇症肝炎、急性肝炎等の重篤な肝障害（頻度不明）

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

雌マウスに長期間強制経口投与［2mg/動物/日（臨床用量の7～10倍）、約50週間プロピレングリコール溶液として投与］したところ、甲状腺癌が発生したとの報告がある¹⁾。

肺結核患者21例、健常人8例に500mgを単回経口投与したとき、22例は血中濃度のピークが4～6時間後にみられ、19例で6～12.5μg/mLの値を示した²⁾。

結核菌のミコール酸合成を阻害することにより抗菌作用を示す³⁾。

エチオナミドのヒト型結核菌H₃₇R_Vに対する最小発育阻止濃度は次のとおりであった^4),5)（in vitro）。

Dubos液体培地　1～5μg/mL
1％小川培地　 10～25μg/mL
Youmans培地 0.6～1.2μg/mL

エチオナミドは、SM、INH、PAS等の抗結核剤との間には、交差耐性のないことが認められた⁶⁾（in vitro）。