	0.1～5%未満	頻度不明
呼吸器系	咽頭痛、呼吸困難、咽頭刺激感、咽頭異和感	咳嗽、喘息発作、喘鳴
消化器	嘔気、胃部不快感	下痢、嘔吐
精神神経系		頭痛
過敏症		発疹、蕁麻疹
その他		血痰

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤はチロキサポール液、アセチルシステインナトリウム液等との配合で白濁を生じるため、これらの薬剤との配合は避ける。

14.2 薬剤交付時の注意

14.2.1 本剤は吸入用にのみ使用し、内服用として使用しないこと。

14.2.2 患者に使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

喀痰量の一時的増加を来し神経質な患者では不安感を訴えることがある。

15.2 非臨床試験に基づく情報

動物実験で大量を長期間にわたり連続投与した場合に血清トランスアミナーゼ値の上昇することが報告されている。

16. 薬物動態

16.2 吸収

¹⁴C-標識ブロムヘキシン塩酸塩を吸入投与したとき、投与直後に血中に低濃度の放射能が検出され、8時間で最高血中濃度に達し、その後ゆっくりと低下した。また、吸入投与後5分では食道の濃度が最も高く、気管の濃度がそれに次ぎ、その他胃内の濃度が高かった。投与後30分には食道及び気管の濃度は半分以下に減衰するが、胃内濃度は最高に達し、また投与後8時間には大腸内濃度が最高に達した¹⁾ （ラット）。

16.5 排泄

健康成人（21例）に静脈注射した場合、120時間で77%が尿中に、5%が糞中に排泄された²⁾ （外国人データ）。

17. 臨床成績

17.1 有効性及び安全性に関する試験

17.1.1 国内臨床試験

慢性気管支炎112例を対象に群間比較試験（封筒法）を実施した結果、本剤の有用性が認められた。
副作用は3.7%（2／54例）であり、呼吸困難感・呼吸困難及び咽頭痛が各1例であった。
この群間比較試験を含む国内47施設、総計289例について実施された臨床試験成績は次のとおりであった³⁾^,⁴⁾^,⁵⁾^,⁶⁾^,⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾ 。

投与対象	有効例数／効果判定例数	有効率（中等度改善以上）
急性気管支炎	34／47	72.3%
慢性気管支炎	93／120	77.5%
肺結核	35／42	83.3%
塵肺症	9／13	69.2%
手術後	40／52	76.9%
計	211／274	77.0%

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

気管支粘膜及び粘膜下気管腺の分泌を活性化し、漿液分泌を増加させる。気道粘膜の杯細胞及び気管腺において粘液溶解作用を示す。また、線毛運動を亢進させる。

18.2 薬理作用

18.2.1 漿液性分泌増加作用
Perry及びBoydの方法により、漿液性分泌増加作用が認められている（ウサギ）。また、走査電子顕微鏡により形態学的に観察した試験で、気管支粘膜及び粘膜下気管腺の分泌が活性化し、漿液性分泌の増加が認められている¹¹⁾^,¹²⁾ （イヌ）。

18.2.2 酸性糖蛋白溶解・低分子化作用
健康成人において、酸性糖蛋白の線維網が溶解低分子化することが顕微鏡下に認められている。この作用は、気管分泌細胞内で発現し、その機序は、リゾゾーム顆粒から遊離されたリゾゾーム酵素が関与すると考えられている¹³⁾^,¹⁴⁾ （イヌ）。

18.2.3 肺表面活性物質の分泌促進作用
肺胞II型細胞内層状封入体（ラット）及び肺のリン脂質含量（ウサギ）の増加が認められている¹⁵⁾^,¹⁶⁾ 。

18.2.4 線毛運動亢進作用
in vivo吸入投与試験（ウズラ）において、気道粘液線毛輸送運動を著しく促進させるとともに、摘出気管を用いたin vitro試験（イヌ）において、線毛運動の振幅及び運動数の増加をもたらすことが認められている。また、口蓋粘膜（カエル）において線毛による粘液の輸送速度を増加させることが認められている¹⁷⁾^,¹⁸⁾^,¹⁹⁾ 。