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1. 9.1.1 虚血性心疾患又は高血圧以外の原因による心不全のある患者

   急激な降圧により心機能を悪化させることがある。

2. 9.1.2 虚血性心疾患及びうっ血性心不全の既往歴のある患者

   急激な降圧により心機能を悪化させることがある。

3. 9.1.3 脳梗塞又は脳血管障害のある患者

   急激な降圧により症状を悪化させることがある。

4. 9.1.4 高度の徐脈（著しい洞性徐脈）のある患者

   症状を悪化させることがある。

5. 9.1.5 発熱のある患者

   血圧、心機能等に著明な変化を来すおそれがある。

1. 9.2.1 腎障害のある患者

   急激な降圧により腎機能を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤は胎盤を通過することが報告されている。

授乳しないことが望ましい。ヒト母乳中へ移行することが報告され、哺乳児に低血圧や眠気等の有害作用が認められている^1),2)。

小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。

低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。脳梗塞等が起こるおそれがあるため一般に過度の降圧は好ましくないとされている。

1. 11.1.1 幻覚（頻度不明）
2. 11.1.2 錯乱（頻度不明）

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

高血圧症患者5例にクロニジン塩酸塩0.3mgを経口投与した場合、90分で最高血中濃度約1.3ng/mLに達する。血中濃度の半減期は約10時間である（外国人のデータ）³⁾。

クロニジン塩酸塩0.1mg/kgを経口投与した場合、消化管から吸収後、全組織に均等に分布し、吸収及び排泄に関係のある臓器以外に特定の臓器に集中する傾向は認められなかった（ラット）⁴⁾。

一部は肝臓においてイミダゾリン環の開裂、フェニル環の水酸化を受けるが、大部分は未変化体である（外国人のデータ）⁵⁾。

健康成人にクロニジン塩酸塩を0.39mg又は1.44mg経口投与した場合、24時間後までに尿中に約45％、96時間後までに尿中に約65％及び糞中に約22％が排泄される（外国人のデータ）⁴⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   承認された効能・効果に対する本剤の臨床効果が認められた。

脳幹部のα₂受容体に選択的に作用して、交感神経緊張を抑制することにより、末梢血管を拡張させ血圧を降下させる（ネコ、イヌ）⁶⁾

1. 18.2.1 血圧降下作用

   高血圧症患者に経口投与した場合、有意な血圧降下作用が認められ、作用は30～60分で発現し、2～4時間で最大効果に達し、10時間以上持続する⁷⁾。

2. 18.2.2 末梢血管抵抗低下作用

   高血圧症患者に長期投与した場合、末梢血管抵抗の低下が認められている。また、腎血管抵抗の低下に基づく腎血流量の増加傾向が認められている^8),9)。

3. 18.2.3 血漿レニン活性低下作用

   高血圧症患者に経口投与した場合、立位、臥位共に血漿レニン活性の低下が認められている⁹⁾ 。特に血漿レニン活性の高い高血圧症患者での血漿レニン活性の低下が著明である¹⁰⁾ 。