医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 痛風又は血中の尿酸値が上昇している患者

   血中尿酸値が上昇し、症状が増悪することがある。

2. 9.1.2 尿路結石又は腎結石のある患者

   血中及び尿中の尿酸値が上昇し、症状が増悪することがある。

1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

   尿酸の排泄が遅延することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。

幼児等への投与に際しては薬剤がのどにつかえることのないよう、十分注意し投与すること。

動物実験（ラット）で一過性の角膜上皮の空胞化が認められている。

健康成人男性各2例に本剤3g又は4gを単回経口投与し、本剤の構成成分であるinosine、p-acetamidobenzoic acid（PAcBA）及びN,N-dimethylamino-2-propanol（DIP）を測定したところ、PAcBAが投与後30分～1時間、DIPが投与後1～2時間で最高血中濃度を示し、以後低下し、投与後24時間にはほぼ消失した。一方、inosineは生体内物質であるため、本剤由来のinosineの血中動態は把握出来なかった¹⁾。

健康成人男性各2例に本剤3g又は4gを単回経口投与したところ、投与後24時間までのPAcBAの尿中総排泄量は投与量の54.7～93.5%、DIPの尿中総排泄量は投与量の66.7～80.0%であった¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床成績

   亜急性硬化性全脳炎（SSPE）患者を対象とした遡及的調査において、本剤を89例に1日26～190mg/kg、37日～5年1ヵ月間投与したところ、下図に示すとおり、本剤非投与62例（対照群）に比し、生存期間の延長がみられた。また、臨床経過の総合判定においては、経過良好以上が31.4%（27/86例）であった。

   

   副作用発現頻度は、19.1%（17/89例）であった。主な副作用は、高尿酸血症6.7%（6/89例）であった²⁾。

イノシン　プラノベクスは抗ウイルス作用と免疫賦活作用により、SSPE患者の臨床症状の進行を遅らせて、生存率を延長させる³⁾。

本剤は、高濃度ではあるがSSPEウイルスの増殖を抑制した⁴⁾（in vitro）。
本剤は単純ヘルペスウイルス、ワクチニアウイルスなどのDNAウイルス及びインフルエンザウイルス、パラインフルエンザウイルスなどのRNAウイルスの増殖を抑制し、比較的広い抗ウイルススペクトルを有する⁵⁾（in vitro）。
単純ヘルペスウイルスType2感染ハムスターの生存率を上昇させ、また、免疫抑制下におけるインフルエンザウイルス感染マウスに対しても治療効果を示した⁵⁾。

本剤は、phytohemagglutinin（PHA）、concanavalin A（Con A）及びリンパ球混合培養によるリンパ球の分裂増殖を促進したが、lipopolysaccharide（LPS）による分裂増殖を促進しないことから、主としてTリンパ球に作用するものと思われた（in vitro）。また、抗体産生を増強し、特に二次反応をより強く増強した（in vitro）。さらに、細胞性免疫能及びマクロファージ機能を増強した⁶⁾（マウス）。