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1. 9.1.1 経口血糖降下剤（グリベンクラミド、グリクラジド、アセトヘキサミド等）を投与中の患者

   血糖値その他患者の状態を十分観察しながら慎重に投与すること。低血糖症状をきたした症例が報告されている。

2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者

3. 9.1.3 薬物過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対して過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

   ,

症状を悪化させるおそれがある。,

症状を悪化させるおそれがある。,

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ウサギ）において、流産動物数の増加及び死亡・吸収胚数の増加傾向が認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）において、乳汁中に移行することが報告されている。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

   悪心・嘔吐、血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難、チアノーゼ、意識低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 肝機能障害（5%未満）、黄疸（頻度不明）

   ,

3. 11.1.3 急性腎障害（頻度不明）

   ,

4. 11.1.4 QT延長（頻度不明）、心室性不整脈（心室性期外収縮、torsades de pointesを含む心室頻拍等）（頻度不明）
5. 11.1.5 汎血球減少、白血球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）

他剤との配合後は速やかに使用することが望ましい。

1. 14.2.1 ポリ塩化ビニル（PVC）製の輸液セット等の使用は避けること。ミコナゾールはPVC製の器具等に吸着される。また、本剤に含まれるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60（HCO60）によってPVCの可塑剤であるジエチルヘキシルフタレート（DEHP）が溶出する。
2. 14.2.2 本剤はポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60（HCO60）を含有しているため、ポリカーボネート製の輸液セット等を使用した場合、接合部にひび割れが生じ、血液及び薬液漏れ、空気混入等の可能性があるので注意すること。ポリカーボネート製の三方活栓を用いて試験した結果、本剤1管（20mL）を55mLの生理食塩液で希釈した濃度に相当する溶液で、4日目より接合部にひび割れが生じた。

深在性真菌症患者25例に本剤200～600mgを1回1時間かけて単回又は反復点滴静注^注1)した時の血中濃度は、点滴終了時に0.96～3.5µg/mLの値を示し、以後漸減して7～8時間後では点滴終了時の値の1/4以下であった¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   深在性真菌症患者133例^注2)を対象として本剤を点滴静注及び/又は局所投与^注3)した臨床試験において、重複感染4例を含む、確定診断がなされた延べ76例の真菌学的効果及び臨床効果は下表のとおりであった^{2),3),4),5),6),7),8)}。

   疾患名	真菌学的効果 ＜真菌消失率＞	臨床効果 ＜有効率＞
   クリプトコックス症	50%（6/12例）	86%（12/14例）
   カンジダ症	87%（27/31例）	88%（30/34例）
   アスペルギルス症	69%（9/13例）	64%（16/25例）
   コクシジオイデス症	－	100%（1/1例）
   （47施設）

   注2) 他の抗真菌剤を併用した31例を含む。
   注3) 本剤の承認された用法は「点滴静注及び/又は髄腔内注入」である。

ミコナゾールは低濃度では主として真菌の膜系（細胞膜及び細胞壁）に作用して、膜透過性の変化を起こし、高濃度では細胞の壊死性変化をもたらして殺菌的に作用するものと考えられている^{9),10),11),12)}。

1. 18.2.1 最小発育阻止濃度

   各種真菌に対する最小発育阻止濃度（MIC）は下表のとおりであった¹³⁾（in vitro）。
   なお、本剤の適応菌種はクリプトコックス、カンジダ、アスペルギルス、コクシジオイデスである。

   菌種	MIC（µg/mL）	菌種	MIC（µg/mL）
   カンジダ	≦0.04～5	ヒアロホーラ	≦0.04～2.5
   クリプトコックス	≦0.04～1.25	クラドスポリウム	0.08～1.25
   アスペルギルス	1.25～5	スポロトリックス	0.63～2.5
   トルロプシス	≦0.04～0.63	ヒストプラズマ	≦0.04
   トリコスポロン	≦0.04～0.08	ブラストマイセス	≦0.04
   ムコール	5～10	ゲオトリクム	0.63～1.25
   ホンセカエア	0.08～0.31
   培地：Sabouraud dextrose agar

2. 18.2.2 感染治療実験

   対照群が10日目に全例死亡したマウス実験的カンジダ症において、ミコナゾール25及び50mg/kg尾静脈内投与により2週間後で80%以上の高い生存率が得られた。また、12.5mg/kg尾静脈内投与でも66%の生存率が得られた¹⁴⁾。