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酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.5～1.0gを数回に分割経口投与する。
酸化マグネシウムとして、通常成人1日2gを食前又は食後の3回に分割経口投与するか、又は就寝前に1回投与する。
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.2～0.6gを多量の水とともに経口投与する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。
徐脈を起こし、症状が悪化するおそれがある。
下痢を悪化させるおそれがある。
高マグネシウム血症の症状を増悪させるおそれがある。,,,
高マグネシウム血症を起こすおそれがある。,,,
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
投与量を減量するとともに定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど観察を十分に行い、慎重に投与すること。高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をたどる例が報告されている。,,,
本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
これらの薬剤の吸収が低下し、効果が減弱するおそれがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
マグネシウムと難溶性のキレートを形成し、薬剤の吸収が阻害される。
機序不明
これらの薬剤の血中濃度が低下するおそれがある。
これらの薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるので、服用間隔をあけるなど注意すること。
マグネシウムの吸着作用または消化管内・体液のpH上昇によると考えられる。
ポリカルボフィルカルシウムの作用が減弱するおそれがある。
ポリカルボフィルカルシウムは酸性条件下でカルシウムが脱離して薬効を発揮するが、本剤の胃内pH上昇作用によりカルシウムの脱離が抑制される。
これらの薬剤の効果が減弱するおそれがある。また、併用によりアルカローシスがあらわれたとの報告がある。
マグネシウムがこれらの薬剤の陽イオンと交換するためと考えられる。
高マグネシウム血症を起こすおそれがある。
マグネシウムの消化管吸収及び腎尿細管からの再吸収が促進するためと考えられる。
milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止すること。
機序：代謝性アルカローシスが持続することにより、尿細管でのカルシウム再吸収が増大する。
危険因子：高カルシウム血症、代謝性アルカローシス、腎機能障害のある患者。
*本剤との併用によりリオシグアトの血中濃度が低下するおそれがある。本剤はリオシグアト投与後1時間以上経過してから服用させること。
*消化管内pHの上昇によりリオシグアトのバイオアベイラビリティが低下する。
*これらの薬剤と併用した場合、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。
*機序不明
*高マグネシウム血症を起こすおそれがある。
*本剤の緩下作用が減弱するおそれがある。
*胃内のpH上昇により本剤の溶解度が低下するためと考えられる。
下痢が発現しやすくなる。
ミソプロストールは小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水・Naの吸収を阻害し、下痢を生じさせる。本剤には緩下作用があるので、両者の併用で下痢が発現しやすくなる。
呼吸抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウムの濃度の測定を行うこと。,,,,,
頻度不明
消化器
下痢等
電解質
血清マグネシウム値の上昇
血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射の消失、呼吸抑制、意識障害、房室ブロックや伝導障害等の不整脈、心停止等があらわれることがある。,,,,
大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。中毒症状があらわれた場合には、心電図並びに血清マグネシウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察し、症状に応じて適切な処置を行うこと（治療にはグルコン酸カルシウム静注が有効であるとの報告がある）。なお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効である。,,,,
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」を用い常習性便秘を対象とした2施設46例のクロスオーバー比較試験の臨床試験において、改善以上の改善率は87.0%（40/46）であった1)。酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」を用い常習性便秘を対象とした2施設49例のクロスオーバー比較試験の臨床試験において、改善以上の改善率は93.9%（46/49）であった2)。両臨床試験95例の副作用として、腹痛1例（1.1%）、軽度の下痢1例（1.1%）が認められ、9例（9.5%）に血漿中マグネシウム濃度の軽微な上昇が認められた。
酸化マグネシウムは胃内における制酸作用と腸内における緩下作用を持つ。胃酸との中和反応は次式による。
MgO＋2HCl→MgCl2＋H2O
制酸作用の発現に際して、CO2を発生しないため刺激のない制酸剤として奨用される。酸化マグネシウム1gは0.1mol/L HClの約500mLを中和できる。酸化マグネシウムは水に不溶性なので、NaHCO3に比較すると制酸性は遅効性で、作用時間も長い。中和によって生じるMgCl2はCO2を吸収するので、NaHCO3と配合されることが多い。また、腸内では難吸収性の重炭酸塩又は炭酸塩となり、浸透圧維持のため腸壁から水分を奪い腸管内容物を軟化することにより緩下作用を現す。酸化マグネシウムは非吸収性であり、アルカローシスを生じない3)。
制酸力についてはFuchsの方法並びに日局の制酸力試験により4)、また、緩下作用についてはラットを用いた薬理試験により5)、本製剤は酸化マグネシウム錠「ヨシダ」と同等であることを確認した。なお、尿路結石予防作用の同等性についてはラットにおける尿中マグネシウム排泄量の検討にて確認した6)。以上の結果より、本製剤は酸化マグネシウム錠「ヨシダ」と生物学的に同等であると判断した。
酸化マグネシウム（Magnesium Oxide）
MgO
40.30
白色の粉末又は粒で、においはない。水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。空気中で湿気及び二酸化炭素を吸収する。
PTP：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100）
ボトル：1,000錠（バラ）
1) 加賀谷寿孝 他：診療と新薬. 1998；35（9）：19-45
2) 崎村恭也 他：薬理と治療. 1998；26（6）：145-171
3) 第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店；2021. C－2112-2117
4) 持田製薬販売社内資料：生物学的同等性試験－制酸力試験について－
5) 持田製薬販売社内資料：生物学的同等性試験－ラットにおける緩下作用について－
6) 持田製薬販売社内資料：生物学的同等性試験－ラットにおける尿中マグネシウム排泄に及ぼす影響について－
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