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セネガシロップ「ヤマゼン」

添付文書番号

2231001Q1109_1_03

企業コード

800084

作成又は改訂年月

2024年3月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872231

薬効分類名

去痰剤

承認等

セネガシロップ「ヤマゼン」

販売名コード

YJコード

2231001Q1109

販売名英語表記

Senega Syrup“Yamazen”

承認番号等

承認番号

16100AMZ01635000

販売開始年月

1956年10月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

セネガシロップ

一般的名称

セネガシロップ

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

ジスルフィラム、シアナミド、カルモフール、プロカルバジン塩酸塩を投与中の患者

3. 組成・性状

3.1 組成

セネガシロップ「ヤマゼン」

有効成分100mL中、日本薬局方 セネガ4g  
添加剤白糖、エタノール、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸イソブチル、パラオキシ安息香酸イソプロピル

3.2 製剤の性状

セネガシロップ「ヤマゼン」

性状黄褐色の濃稠な液で、サリチル酸メチル様の特異なにおいがあり、味は甘い。

4. 効能又は効果

下記疾患に伴う喀痰喀出困難

 急性気管支炎、感冒・上気道炎

6. 用法及び用量

通常、成人1日10~35mLを3回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

    ジスルフィラム (ノックビン)、シアナミド(シアナマイド)、カルモフール、プロカルバジン塩酸塩

    これらの薬剤とのアルコール反応 (顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下等) を起こすおそれがある。

    本剤はエタノールを含有しているため。

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

    N-メチルテトラゾールチオメチル基を有するセフェム系抗生物質(セフメノキシム塩酸塩、セフォペラゾンナトリウム、セフミノクスナトリウム水和物、セフメタゾールナトリウム、ラタモキセフナトリウム)、メトロニダゾール

    これらの薬剤とのアルコール反応 (顔面潮紅、悪心、頻脈、多汗、頭痛等) を起こすおそれがある。

    本剤はエタノールを含有しているため。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    消化器注)

    嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振

    注)大量投与によりあらわれることがある。

    18. 薬効薬理

    18.1 作用機序

    咽頭などの粘膜刺激により舌咽神経を介して反射的に気道液分泌を増加し、分泌された粘液の排出機能をも亢進し、去痰作用を現すと推定される1)

    20. 取扱い上の注意

    本剤は原料に天然物が含まれているため、その産地や採集時期により、製品の色調やにおいが一定しないことがある。

    22. 包装

    500mL(ガラス)

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    山善製薬株式会社 学術室

    〒541-0045 大阪市中央区道修町2丁目2番4号

    TEL 06-6231-1821 FAX 06-6231-1824

    26. 製造販売業者等

    26.1 製造販売元

    山善製薬株式会社

    大阪市中央区道修町2丁目2番4号

    〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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