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キョウニン水「ヤマゼン」

添付文書番号

2241001X1118_4_02

企業コード

800084

作成又は改訂年月

2024年3月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872241

薬効分類名

鎮咳去たん剤

承認等

キョウニン水「ヤマゼン」

販売名コード

YJコード

2241001X1118

販売名英語表記

Apricot Kernel Water“Yamazen”

承認番号等

承認番号

16100AMZ01627000

販売開始年月

1993年10月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

キョウニン水

規制区分

劇薬

一般的名称

キョウニン水

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

ジスルフィラム、シアナミド、カルモフール、プロカルバジン塩酸塩を投与中の患者

3. 組成・性状

3.1 組成

キョウニン水「ヤマゼン」

有効成分1mL中 日本薬局方 キョウニン水 1mL  

3.2 製剤の性状

キョウニン水「ヤマゼン」

pH3.5~5.0
性状無色~微黄色澄明の液で、ベンズアルデヒド様のにおい及び特異な味がある。

4. 効能又は効果

急性気管支炎に伴う咳喇及び喀痰喀出困難

6. 用法及び用量

キョウニン水として、通常成人1日3mLを3〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、極量として、1回2mL、1日6mLをこえないものとする。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

投与を避けること。副作用が発現しやすい。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

    ジスルフィラム

    (ノックビン)

    シアナミド

    (シアナマイド)

    カルモフール

    プロカルバジン塩酸塩

    これらの薬剤とのアルコール反応(顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下等)を起こすおそれがある。

    本剤はエタノールを含有しているため。

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

    N-メチルテトラゾールチオメチル基を有するセフェム系抗生物質

    • セフメノキシム塩酸塩
    • セフォペラゾンナトリウム
    • セフミノクスナトリウム水和物
    • セフメタゾールナトリウム
    • ラタモキセフナトリウム

    メトロニダゾール

    これらの薬剤とのアルコール反応(顔面潮紅、悪心、頻脈、多汗、頭痛等)を起こすおそれがある。

    本剤はエタノールを含有しているため。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    大量投与

    悪心・嘔吐、下痢、めまい、頭痛、瞳孔散大、心悸亢進、過呼吸、チアノーゼ、意識喪失、窒息性痙攣

    18. 薬効薬理

    18.1 作用機序

    キョウニン水の詳細な機序は明確ではないが、モルモットのヒスタミンによる気管平滑筋の収縮を抑制したとの報告がある1)

    20. 取扱い上の注意

    光線及び熱によって変化しやすいので、涼しい暗所で保存のこと 1)

    22. 包装

    500mL(ガラス)

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    山善製薬株式会社 学術室

    〒541-0045 大阪市中央区道修町2丁目2番4号

    TEL 06-6231-1821 FAX 06-6231-1824

    26. 製造販売業者等

    26.1 製造販売元

    山善製薬株式会社

    大阪市中央区道修町2丁目2番4号

    26.2 発売元

    東海製薬株式会社

    名古屋市中川区江松一丁目105

    〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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