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グリセリンカリ液「ヤマゼン」M

添付文書番号

2662701X1206_1_04

企業コード

800084

作成又は改訂年月

2023年8月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872662

薬効分類名

皮膚軟化剤

承認等

グリセリンカリ液「ヤマゼン」M

販売名コード

YJコード

2662701X1206

販売名英語表記

Glycerin and Potash Solution “Yamazen”M

承認番号等

承認番号

16000AMZ06500000

販売開始年月

1971年11月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

グリセリンカリ液

一般的名称

グリセリンカリ液

3. 組成・性状

3.1 組成

グリセリンカリ液「ヤマゼン」M

有効成分100mL中 日局水酸化カリウム 0.3g、日局グリセリン 20mL  
添加剤エタノール、香料

3.2 製剤の性状

グリセリンカリ液「ヤマゼン」M

性状無色澄明の液で、芳香がある。
比重約1.02(20℃)

4. 効能又は効果

手足の亀裂性・落屑性皮膚炎

6. 用法及び用量

通常、1日1~数回適量を患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

 皮膚

 刺激感、発赤

14. 適用上の注意

14.1 14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 粘膜には使用しないこと。
  2. 14.1.2 連用により、皮膚が刺激に対して弱くなることがあるので、長期連用を避けること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

水酸化カリウムは皮膚の角質を軟化し、グリセリンは皮膚軟化及び乾燥防止作用により、皮膚の亀裂に対して効果がある1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 水酸化カリウム

一般的名称

日本薬局方水酸化カリウム

化学名

Potassium Hydroxide

分子式

KOH

分子量

56.11

性状

日本薬局方水酸化カリウムは水酸化カリウム(KOH)85.0%以上を含む。

本品は白色の小球状、薄片状、棒状又はその他の塊で、堅く、もろく、断片は結晶性である。本品は水又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルにはほとんど溶けない。

本品は空気中で速やかに二酸化炭素を吸収する。本品は湿気によって潮解する。

19.2 グリセリン

一般的名称

日本薬局方グリセリン(Glycerin)

化学名

Propane-1,2,3-triol

分子式

C3H8O3

分子量

92.09

性状

日本薬局方グリセリンはグリセリン(C3H8O3)84.0~87.0%を含む無色澄明の粘性の液である。本品は水又はエタノール(99.5)と混和する。本品は吸湿性である。

22. 包装

500mL(ガラス瓶)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

山善製薬株式会社 学術室

〒541-0045 大阪市中央区道修町2丁目2番4号

TEL:06-6231-1821 FAX:06-6231-1824

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

山善製薬株式会社

大阪市中央区道修町2丁目2番4号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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