医療用医薬品 詳細表示

タイクロベン0.2%液

添付文書番号

732480BQ1064_1_04

企業コード

800084

作成又は改訂年月

2024年3月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877324

薬効分類名

歯科用小器具殺菌消毒剤

承認等

タイクロベン0.2%液

販売名コード

YJコード

732480BQ1064

承認番号等

承認番号

21400AMZ00420000

販売開始年月

2003年6月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

ベンゼトニウム塩化物製剤

3. 組成・性状

3.1 組成

タイクロベン0.2%液

有効成分100mL中 日本薬局方 ベンゼトニウム塩化物 0.2g(0.2w/v%)  
添加剤亜硝酸ジシクロヘキシルアミン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、他2成分

3.2 製剤の性状

タイクロベン0.2%液

性状無色~微黄色透明の液でにおいはない。振ると泡立つ。

4. 効能又は効果

  • 歯科用小器具の消毒

6. 用法及び用量

  • ベンゼトニウム塩化物0.1%溶液(本品の2倍希釈液)に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際には、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンゼトニウム塩化物0.1%溶液(本品の2倍希釈液)中で15分間煮沸する。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤は常水で2倍希釈して使用すること。

14.2 薬剤使用時の注意

  1. 14.2.1 眼に入らないよう注意すること。眼に入った場合は、直ちに多量の水で洗った後、医師の診察を受けること。
  2. 14.2.2 血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
  3. 14.2.3 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
  4. 14.2.4 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具等への使用は避けること。
  5. 14.2.5 消毒液の交換は、原則として7~10日毎に行うこと。(但し、使用頻度の多い場合は、交換時期を早めること)
  6. 14.2.6 歯科用小器具の内、タングステンカーバイトバーについては長時間浸漬した場合、まれに変色や発錆を起こすことがある。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

タンパク変性及び酵素の切断、糖の分解と乳酸の酸化など代謝への作用、膜透過性障害による溶菌、リン及びカリウムの漏出、解糖の促進、原形質膜の活動を支える酵素に対する作用などが考えられている1)

18.2 抗菌作用

  1. 18.2.1 ベンゼトニウム塩化物の抗菌作用

    芽胞のない細菌、真菌類に広く抗菌力を持ち、グラム陽性菌には陰性菌より低濃度で効果を示す。 一方、結核菌、大部分のウイルス、芽胞に対する殺菌効果は期待できない。グラム陰性桿菌は抵抗性を示す場合がある1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

ベンゼトニウム塩化物(Benzethonium Chloride)

化学名

N-BenzylN,N-dimethyl-2-[2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]ethylammonium chloride

分子式

C27H42ClNO2

分子量

448.08

性状

無色又は白色の結晶で、においはない。エタノール(95)に極めて溶けやすく、水に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液は、振ると強く泡立つ。

化学構造式

20. 取扱い上の注意

本剤は光によって徐々に着色することがあるので、直射日光を避けて保存すること。

22. 包装

2L(ポリ容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

山善製薬株式会社 学術室

〒541-0045 大阪市中央区道修町2丁目2番4号

TEL 06-6231-1821 FAX 06-6231-1824

25. 保険給付上の注意

本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準未収載)。

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

山善製薬株式会社

大阪市中央区道修町2丁目2番4号

26.2 発売元

太平化学産業株式会社

大阪市中央区東高麗橋1-19

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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